Ludmila Tumanova

Эргоферон лекарство или гомеопатия


Эргоферон, анаферон и прочие фуфломицины. Как нас обманывают. - Михаил Соколов

Весна — пора простуд и вирусных инфекций. Но если вы пойдете в аптеку, то обнаружите, что на полке с противовирусными препаратами примерно половина содержимого — пустышки, не имеющие никакого отношения к лекарствам. Мошенники от фарминдустрии зарабатывают миллиарды на вашей доверчивости.

Ладно еще разработанные в перестроечное время российские препараты, не имеющие доказательств эффективности по международным нормам доказательной медицины, а только несколько отечественных работ (речь идёт о пресловутом арбидоле и, например, циклофероне), но на полках множество средств по определению не являющихся лекарствами или противовирусными препаратами, хотя бы просто потому, что в них нет действующих веществ, они пустышки. Речь идёт о гомеопатии типа анаферона, оциллококцинума, афлубина и эргоферона. И если по первым двум информации в интернете море (да достаточно заглянуть хотя бы в википедию: Оциллококцинум, Анаферон), то с эргофероном давайте разберемся подробнее. Можно почитать его инструкцию, это очень занимательное занятие.

Небольшое отступление. Речь идёт о гомеопатии, у которой много активных сторонников (хотя правильнее было бы сказать адептов, или верующих). Давайте расставим все точки над i:

Научное сообщество расценивает гомеопатию как мошенничество, ссылаясь на отсутствие научных основ этого метода лечения болезней. Теоретическое обоснование гомеопатического принципа не соответствует научным представлениям о функционировании здорового и больного организма, а осуществлённые клинические испытания гомеопатических препаратов не выявили различий между гомеопатическим лекарством и плацебо. Тривиальные вычисления показывают, что препараты в разведениях 12C и выше с большой вероятностью не содержат ни одной молекулы действующего вещества.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предостерегает от гомеопатического лечения инфекционных и любых других серьёзных заболеваний. Как отмечают эксперты организации, «использование гомеопатии не имеет доказательной базы, а в тех случаях, когда применяется в качестве альтернативы основному лечению, оно несёт реальную угрозу здоровью и жизни людей».

Википедия

Читаем состав эргоферона — все красиво, убедительно, и дозы серьёзные:

активные вещества:
антитела к γ-интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*
антитела к гистамину аффинно очищенные 0,006 г*
антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г*

Все вроде бы неплохо, но что-то смущает. А что это за звёздочка? А это сноска, и ниже её расшифровка, напечатанная, разумеется мелким-мелким шрифтом. Ох уж эти сноски и мелкий шрифт… Давно пора приравнять такие методы к мошенничеству.

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Стоп-стоп-стоп! То есть если примерно посчитать, то получается что одна молекула действующего вещества содержится в ста миллионах таблеток? Другими словами, вероятность встретить действующее вещество в таблетке меньше, чем вероятность быть убитым метеоритом! Получается, что за 200-300 рублей вы покупаете только вспомогательные вещества, из которых состоит таблетка: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, которые никакими лечебными свойствами не обладают.

Читаем дальше. В описании фармакологической активности везде употребляется выражение «компоненты, входящие в препарат», и идёт описание что про них «экспериментально доказано, что:». Обратите внимание: речь идёт о компонентах препарата (антителах, которых, как мы выяснили в нём просто нет), а не о самом препарате в целом. На это фоне фраза «Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.» выглядит просто издевательством. Да, я понимаю, что эти антитела имеют лечебную эффективность, но каким образом это имеет отношение к вашему препарату?

Ну и самый шедевр:

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Разумеется, трудно найти чёрную кошку в тёмной комнате, если её там нет.

Обидно, что эти заведомо не относящиеся к лекарствам субстанции в аптеке лежат среди лекарственных препаратов, и приносят своим создателям-мошенникам миллиардные прибыли от доверчивых буратин-покупателей.

www.m-sokolov.ru

Чем нас лечат: Эргоферон. Дозорные, убийцы и передозировка

15 июня 2017 в 13:47МедицинаРаботает ли противовирусный препарат

Помогает ли Эргоферон от гриппа и других болезней, чем одни Т-лимфоциты похожи на дозорных, а другие — на убийц, что такое интерфероны и почему при передозировке Эргоферона с вами, скорее всего, ничего плохого не случится, выяснял Indicator.Ru.

В дождливую погоду нетрудно простудиться даже летом, и вот посетители аптек начинают вновь обращать внимание на противовирусные препараты. Одним из лидеров продаж в российских аптеках, позиционирующим себя как средство для «лечения гриппа и ОРВИ в полном объеме», по данным аналитиков фармацевтического рынка DSM Group, является Эргоферон, который вошел в двадцатку среди всех препаратов, а как противовирусный уступает лишь Ингавирину и Кагоцелу.

В отличие от предыдущих героев рубрики «Чем нас лечат», Эргоферону посвящены целых четыре завершенных исследования, зарегистрированных в реестре Минздрава, однако его нередко приравнивают к препаратам с недоказанной эффективностью. Давайте же разберемся, кто здесь прав.

Из чего же, из чего

Инструкция к Эргоферону сообщает, что препарат действует благодаря трем компонентам: антителам к гамма-интерферону, гистамину и CD4. О том, что гистамин связан с воспалением — реакцией организма на повреждение или чужеродные вещества — мы рассказывали в заметке о Супрастине, а вот на остальных компонентах остановимся чуть подробнее.

Эти красивые «ленты», словно созданные для художественной гимнастики, изображают структурные элементы молекулы белка. Интерфероны в организме выделяются в ответ на вторжение вирусов и других инфекций. Открыты эти вещества были случайно, когда ученые в середине прошлого века заметили, что лабораторные мыши, заболевшие из-за одного вируса, не заражались вторым сразу после этого. Оказалось, что интерфероны сигналят клеткам вокруг быть начеку, не высовываться и готовиться к осаде. Правда, поскольку у многих молекул в нашем организме функция далеко не одна, вмешиваться в работу иммунной системы надо с большой осторожностью.

Интерферон-гамма, о котором идет речь, — один из самых классических «иммунных» интерферонов. Его производят Т-хелперы — лимфоциты, «дозорные» нашего иммунитета, которые замечают нарушителя и призывают на помощь целую армию других клеток, чтобы расправиться с ним. Если быть точнее, то это Т-хелперы первого типа, которые, выделяя гамма-интерферон, призывают на помощь своих «братьев» — Т-киллеров, которые убивают зараженных собратьев по организму (а также раковые клетки), чтобы не дать инфекции распространиться.

Т-хелперы и некоторые другие клетки иммунитета носят «нагрудные знаки отличия» — рецепторы CD4 (cluster of differentiation 4). Эти белки частично погружены в мембрану, частично торчат наружу. Они помогают «подцепить» Т-клеточному рецептору (T cell receptor, TCR) то, что им показывают другие клетки на «досмотре», когда дозорные-Т-хелперы обходят свои владения, проверяя, не прячут ли жители организма «запрещенку» вроде вируса или каких-то неправильных белков за своей мембраной.

Итак, действующие вещества Эргоферона, как это уже давно установлено, связаны с иммунитетом. Существуют методы лечения, связанные с введением интерферонов. Еще лучше звучит сочетание этих слов со словом «антитела», которое в мозгу у большинства тоже лежит на полочке «иммунитет».

Магия чисел

Антитела действительно помогают иммунитету работать, но только в том случае, если им нужно нейтрализовать или отравить вирус или бактерию. Но они устроены так, чтобы связываться с… молекулами нашей иммунной системы, которые та использует для защиты. То есть их цель — блокировать «общение» клеток иммунитета и «затыкать» их крючки, нужные, чтобы подцепить и проверить то, что им показывают на досмотре. Не нанесет ли это вреда?

Чтобы понять это, стоит задуматься, какое количество действующих компонентов содержится в препарате. Давайте вспомним школьный курс химии и посчитаем.

Согласно инструкции к Эргоферону, каждого из трех лекарственных компонентов-антител в препарате содержится 0,006 г. Приблизительную атомную массу антитела примем за 150 килодальтон (это число получается, если разделить суммарную массу всех атомов антитела на 1/12 массы атома углерода). Эта величина численно равна молярной массе, показывающей, сколько граммов содержится в одном моле вещества. Эта единица измерения показывает соотношение граммов и молекул. То есть в одном моле антител к CD4 будет 150 000 граммов. Производители взяли 0,006 г, значит, мы имеем дело с 4*10–8 молей.

6,022*1023 моль–1 — cтолько атомов, молекул или ионов содержится в количестве вещества, равном одному молю. Значит, в 4*10–8 моль мы найдем 4*10–86,0221023= 24,088*1015 молекул действующего вещества. На несколько порядков меньше, чем в капле воды, но все же немало (у воды, как ни крути, и молекулы сильно поменьше).

Но что за звездочки стоят рядом с каждым 0,006 в инструкции? Читаем сноску, написанную мелким шрифтом: «Наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз».

Вселенские разведения

Так что наши 24,088*1015 штук «антител к CD4 аффинно очищенных» по пути в таблетку были разведены в 1*10100 раз. При делении степени вычитаются, и мы получаем 24,088*10–85. То есть при такой концентрации из 1*1085 молекул того, чем помазали таблетку Эргоферона, только 24 были бы действующим веществом. Но есть небольшая проблема: в видимой Вселенной частиц всего около 1080. Чтобы при такой концентрации встретить 24 молекулы антитела к CD4, пришлось бы сделать сто тысяч наблюдаемых Вселенных, целиком состоящих из «активного компонента» Эргоферона.

К сожалению, даже в пяти таблетках, которые производители рекомендуют принять в первые два часа после проявления острых симптомов, вам вряд ли повезет их встретить.

Надо признать, что два других антитела — к гамма-интерферону человека и к гистамину — разведены меньше, но все же присутствуют в не менее гомеопатических концентрациях. Например, в самом «густом» варианте (гамма-интерферон человека) в наблюдаемую эргофероновую Вселенную все же должна попасть одна молекула. Главным и, пожалуй, довольно любопытным дополнительным вопросом в этой занимательный химической задачке становится вопрос, кто кого разводит.

Именно поэтому передозировка препаратом, как честно сообщает его сайт, ничем особенным не грозит. Если съесть огромное количество таблеток, можно заработать лишь «диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями». Для усиления эффекта можно еще и картонной коробочкой закусить: целлюлозы, например, в таблетках в пять раз больше, чем действующего вещества было бы до сотенных разведений.

А самый главный наполнитель — лактозы моногидрат, производное обычного «молочного сахара». Он причинит вред разве только людям с непереносимостью лактозы. Сверхвысокие разведения, сахарные шарики… Ничего не напоминает? Обычно такие препараты называют гомеопатией, однако производитель никак не отметил этого ни на сайте, ни в исследованиях.

В списках (не) значился

В терминологической рамке доказательной медицины гомеопатия — псевдонаучный метод лечения, не имеющий ничего общего с доказательной медициной и не доказавший своего превосходства над плацебо.

Однако, чтобы Минздрав зарегистрировал препарат как лекарство, ему нужно пройти клинические испытания (хотя требования к ним в России часто ниже, чем в большинстве развитых стран). В реестре разрешенных клинических испытаний значатся четыре завершенных и три продолжающихся исследования.

В базе данных медицинских исследований PubMed статей больше — целых восемь. Первая же ссылка ведет нас на журнал Antiviral Research, англоязычный и с импакт-фактором, приближающимся к 5, что неплохо для медицинского научного журнала.

Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

В ходе исследования медики сравнивали эффективность Эргоферона и Анаферона против риновирусов в пробирке и на мышах. В статье говорится, что благодаря Эргоферону организм выделяет больше интерферона-бета, а интерферона-гамма, наоборот, меньше, но незначительно. Обычно интерфероны-бета в большом количестве производят фибробласты, а один из их типов используется в препаратах для лечения рассеянного склероза, так что не совсем понятно, как это вместе со снижением концентрации интерферонов-гамма должно помогать от гриппа. В статье не указано, в какой концентрации использовали Эргоферон (может быть, и не в гомеопатической) и в чем его растворяли, зато указано, что финансировали исследование производители препарата.

Вторая статья проверила влияние антител к СD4 на лейкоциты человека. Но тут речь идет не только не о целом человеке, но и о веществе, которое слишком разведено, чтобы присутствовать в таблетках Эргоферона.

Следующее испытание было проведено уже на людях. Как утверждают производители, оно было рандомизированным двойным слепым и контролируемым, и препараты назначались автоматически через телефонный автоответчик.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Однако стоит понимать, что, по крайней мере, пациенты могли легко отличить, что они принимают: каждый получал либо уже известное противовирусное лекарство Осельтамивир (Тамифлю) дважды в день, либо Эргоферон — по более сложному режиму. Кроме того, пациентами давали жаропонижающие (нестероидные противовспалительные препараты) и другие лекарства базовой терапии гриппа. Вот только для оценки качества лечения выбрали в основном субъективные показатели: не гибель вирусов, а сообщения пациентов о самочувствии. Самым объективным критерием было снижение температуры (но не забывайте, что жаропонижающее применяли обе группы). В исследовании поучаствовали 158 человек.

Все соавторы, кроме одного, либо получили грант от «Материа Медика Холдинг» (производители Эргоферона), либо работают там (а один даже является главой компании), что указывает на возможность предвзятости результатов. Вывод гласит, что Эргоферон ни в чем не уступает Осельтамивиру.

Еще одно исследование снова рассказывает о действенности Эргоферона по сравнению с Тамифлю, однако на этот раз на мышах. Здесь им снова вводят четыре миллилитра, концентрация снова не оговаривается.

А теперь еще небольшой сюрприз: все эти исследования проведены в 2016-2017 году, тогда как продавать препарат начали уже в 2011-м.

Слишком «зрячая» статистика

Но есть три исследования, попавшие в PubMed ранее: в 2011, 2012 и 2014 годах. Все они опубликованы в рецензируемом российском журнале «Антибиотики и химиотерапия» на русском языке. Импакт-фактор этого журнала равен 0,426 (по данным РИНЦ), а международное цитирование по понятным причинам отсутствует.

Первая статья рассказывает об исследовании влияния Эргоферона на «оптимизацию терапии гриппа и ОРВИ», проведенном всего в одном медицинском центре на 100 пациентах. Авторы честно признаются, что оно было открытым, а не слепым. Это оставляет лазейку для преднамеренного или случайного влияния врачей на результат (например, назначения Эргоферона пациентам, подающим больше надежд на скорое выздоровление). По его результатом, препарат значительно способствует более быстрому лечению, чем при приеме плацебо, однако риск ошибки и предвзятости здесь слишком велик (и не будем забывать о концентрации действующего вещества в таблетках, которая к эффективности не очень располагает).

Второе исследование, сравнивавшее эффективность Эргоферона и Тамифлю, включило всего 52 пациента из восьми медицинских центров. Исследование не было двойным слепым, да и сами препараты, таблетки и схема приема которых различаются, трудно было бы перепутать. Единственный путь «ослепить» его — давать одной группе Тамифлю одновременно с плацебо, которое выглядит и принимается как Эргоферон, и наоборот, но этого врачи не сделали.

Третье исследование было многоцентровым, двойным слепым, плацебо-контролируемым и рандомизированным. Оно проверяло, как Эргоферон помогает лечить грипп у детей. В него включено 162 участника из 13 медицинских центров. Эта работа также оценивает выздоровление по «улучшению состояния» (согласитесь, это довольно размытый критерий), однако в этом случае схема приема плацебо и препарата там одинаковая, что можно назвать достоинством исследования. Там также использовался критерий температуры тела, и также применялись жаропонижающие. Наблюдения велись по данным дневника пациента и осмотра врача, причем по второму показателю эффективность Эргоферона и плацебо была почти равноценной. Кстати, третье исследование было проведено на жидкой форме Эргоферона, но в статье не указано, в какой пропорции разводился препарат.

Indicator.Ru не рекомендует

Малая концентрация действующего вещества, а также то, что само вещество, даже если бы оно и попадало в таблетку, должно было бы играть скорее за вирусы, чем за иммунитет («подобное лечится подобным»), делает Эргоферон классическим гомеопатическим препаратом, хотя на упаковке это никак не указано.

О гомеопатии долго спорят, ломая копья, но следует помнить, что официальная наука не может признать за лекарство то, в чем молекула действующего, по мнению производителя, вещества, даже не побывала. Гомеопаты заводят суды со своими противниками (например, с журналом «Вокруг света»), пытаются доказать, что их препараты работают, однако при аккуратно собранной статистике и корректных методах исследования сахарные шарики действуют не лучше, чем плацебо. Если у читателя живое воображение, он может с таким же успехом поверить в целебные силы чая с малиновым вареньем. По сравнению с целлюлозой, которой в таблетке много больше, чем действующего компонента, употреблять его во время простуды как минимум приятнее, да и известные каждому народные средства вполне могут помочь организму справиться с некоторыми симптомами, даже не требуя вашей особенной веры в них.

Единственное, чем может быть опасна гомеопатия, — то, что ею могут заменять прием более эффективных лекарств, тогда как не все болезни проходят сами так же быстро и легко, как обычная простуда. Поэтому и американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration), и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), и российская Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН предостерегают от приема гомеопатических средств для лечения гриппа, туберкулеза, детской диареи, малярии и других серьезных заболеваний.

Мало кому придет в голову лечить туберкулез или малярию гомеопатией, однако с гриппом и диареей все намного менее очевидно. Тем более, что во всех трех незавершенных исследований Эргоферона на сайте Минздрава речь идет именно о них, а в инструкции эти два диагноза значатся как показания к применению.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram.

indicator.ru

Эргоферон

Сегодня в рубрике Досье у нас препарат Эргоферон®, производства компании НПФ Материа Медика. Препарат зарегистрирован нашим Минздравом для применения с целью профилактики и лечения ряда вирусных и бактериальных инфекций у детей и взрослых.

Напоминаю, что цель постов рубрики Досье — продемонстрировать нашим покупателям альтернативную точку зрения в дискуссиях о препаратах с недоказанной эффективностью. Вместо того, чтобы убиваться в спорах о механизмах действия, можно просто взглянуть на опыт развитых стран в регистрации лекарственных препаратов.

Там, прежде, чем вывести лекарство на рынок, производитель обязан доказать, что его препарат эффективен. Способ ровно один — качественные клинические исследования. Поэтому, прежде, чем соглашаться купить лекарство – давайте увидим описание дизайна и результаты таких исследований.

Напомню, чем я руководствуюсь в процессе написания постов этой рубрики. Я немного знаю правила исследования эффективности и безопасности лекарственных препаратов США и Евросоюзе.

Кратко их можно сформулировать так –

  • В одном исследовании участвуют десятки и сотни медицинских центров, расположенных в разных странах. Результаты исследования, проведенные в нескольких центрах в одной стране, всегда очень сомнительны.
  • В одном исследовании участвует достаточное количество пациентов для того, чтобы показать статистическую значимость результатов.
  • Исследование должно быть двойным-слепым, что означает, что ни пациент, ни врач не знают, что именно получает пациент – исследуемый препарат или плацебо (либо препарат сравнения). Это исключает человеческий фактор в интерпретации клинического состояния пациента, включая как «плацебо-эффект», так и коррупцию. Открытое исследование (в котором все знают, кто что получает) создает предпосылки к ошибкам и злоупотреблениям.
  • Исследование должно быть сравнительным, то есть исследуемый препарат нужно сравнить чем-то другим. Для ОРВИ и гриппа (а мы пока будем говорить об этих показаниях) препарат нужно сравнивать с плацебо. Такие исследования называются плацебо-контролируемыми.

Только результаты таких исследований могли бы позволить спонсору зарегистрировать противовирусный/противопростудный препарат в США или Евросоюзе.

Подробнее на эту тему можно почитать в статье Доказательная медицина.

Что такое Эргоферон®?

Согласно инструкции, это смесь антител к гамма-интерферону, антител к гистамину и антител против молекулы CD4. При этом они разведены соответственно в 10012, 10030 и 10050 раз. Иными словами, это гомеопатический препарат.

Позволю себе несколько комментариев:

  • Каким образом антитела против этих молекул обладают иммуностимулирующим, противовирусным и антигистаминным действием? Объяснения нет.
  • Препарат для перорального применения. Каким образом обеспечена стабильность большой сложной молекулы антитела в ЖКТ? Расчет на идиотов?
  • Понятно ли, что при таком разведении активного вещества в таблетке нет?

Но это эмоции. Простите, пожалуйста. Приступаем к анализу клинических исследований. Начну с комплимента производителю. Статьи с результатами клинических исследований удобно расположены на сайте в виде активных ссылок на PDF документы и распределены по препаратам. Спасибо за заботу о покупателе! Так работать гораздо удобнее, чем бродить по интернету.

Первое исследование. Эргоферон и Осельтамивир в лечении гриппа – результаты многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования.

Осельтамивир – это Тамифлю®.

Центры. В этом исследовании участвовали 8 медицинских центров. Если не считать исследование «Арбитр» с арбидолом, это пока что почти рекорд. Все равно, очень мало, но правильным путем идете, товарищи.

Дизайн и пациенты. В это исследование включили 52 человек с подтвержденным диагнозом гриппа, которые появились не ранее, чем за 48 часов да срининга. Этих пациентов рандомизировали в две группы: одна (23 пациента) получала эргоферон, а другая (29 пациентов) – осельтамивир.

Было ли это исследование двойным-слепым? В тексте статьи слова «плацебо» и «слепое» не упоминаются ни разу. Но мы можем судить по косвенным признакам. Я не хочу идти в аптеку за этими лекарствами, чтобы их сфотографировать, поэтому, пожалуйста, погуглите сами, как выглядят таблетки Эргоферона®, и как выглядят капсулы Тамифлю®.

Эргоферон® — это круглые белые таблетки, а Тамифлю® — это бело-желтые капсулы. В чем смысл слепоты исследований? В том, что ни пациент, ни врач не могут по внешним признакам отличить исследуемый препарат от препарата сравнения, а значит не могут менять результаты в пользу одного из них.

.

Скорее всего, остальные врачи и пациенты тоже могут. Помимо этого, у препаратов в исследовании был разный режим дозирования. Эргоферон® давали по мудреной схеме – в первые сутки 8 таблеток, а со 2 по 5 сутки – 3 раза в день, а Тамифлю® — просто 2 раза в день в течение 5 дней.

Разный внешний вид и разная схема применения делает исследование открытым, а не слепым. Единственный способ «заслепить» такое исследование – это применять так называемый double-dummy дизайн, при котором опытная группа получала бы Эргоферон® по своей схеме плюс бело-желтую капсулу с плацебо по схеме Тамифлю®, а контрольная группа наоборот – получала бы Тамифлю® плюс белые круглые таблетки плацебо по схеме Эргоферона®. При этом на всех таблетках не было бы никаких названий, а на бутылочках, в которых бы хранились эти таблетки, были бы только шифры, известные только Спонсору исследования и регуляторным органам. Тогда бы исследование было двойным-слепым, но про double-dummy, и вообще про плацебо, в статье ни слова, поэтому у меня сильные подозрения, что оно все-таки было открытым.

Результаты. Это исследование и сейчас включает пациентов, а в статье приведены только данные промежуточной оценки эффективности. Все результаты оформлены, как положено – в виде таблиц и графиков, с указанием статистической значимости разницы между группами.

Целью этого исследования было показать, что Эргоферон® не уступает Тамифлю® в эффективности лечения пациентов с гриппом. В выводах сказано, что клиническая эффективность обоих препаратов была сопоставимой. Я не буду копировать сюда табличные данные – если интересно, найдите эту статью по ее названию.

Вывод. Из плюсов – это исследование уже не одно-, не двух- и даже не трехцентровое. Оно 8-центровое. Большой прорыв для отечественных клинических исследований. Это, конечно, не 120 центров в 10 странах, как лишь в одном из регистрационных исследований Тамифлю®, но все-таки.

Уважаемые отечественные разработчики, создание одного нового лекарства на Западе стоит около 2 миллиардов долларов. Осмыслите эту сумму, пожалуйста. Оно же не просто так.

Еще из плюсов – аккуратно оформленная статья. На этом плюсы заканчиваются. Дальше – минусы. Во-первых, исследование было открытым, а это значит, что вероятны и ошибки, и коррупция. Во-вторых, пациентов было слишком мало. В регистрационных исследованиях Тамифлю®, например, участвовал 1,171 пациент (это только по показанию «лечение гриппа», профилактика отдельно).

Проблемы с дизайном делают полученные данные ненадежными.

Результатам этого исследования я не доверяю.

Второе исследование. Оптимизация этиопатогенетической терапии гриппа и ОРВИ у взрослых при применении эргоферона.

Центры. В этом исследовании участвовал только один центр – клиника инфекционных болезней Уральской государственной медицинской академии.

Пациенты и дизайн. В исследование включили 100 пациентов с симптомами гриппа или ОРВИ, развившимися не ранее, чем за 48 часов до скрининга. Их разделили в две группы: Эргоферон® + симптоматическая терапия (50 человек) и просто симптоматическая терапия (контрольная группа, 50 человек).

Из этого описания понятно, что исследование было открытым, так как разница в лечении исследуемой и контрольной группы очевидно. Впрочем, разработчик этого и не утаивает – слово «открытое» честно указано в разделе «Материалы и методы» статьи.

Результаты. Данные исследования приведены в таблицах с указанием статистической значимости разницы между группами. Согласно данным статьи, продолжительность основных симптомов заболевания в группе Эргоферона® была заметно короче, чем в контрольной группе.

Выводы. Это еще один пример плохого дизайна клинического исследования. Здесь плохо все: один центр, отрытое исследование, 50 пациентов. Все это предрасполагает к ошибкам и предвзятостям.

Результатам этого исследования я не доверяю.

Третье исследование. Двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности Эргоферона в лечении ОРВИ.

Информацию об этом исследовании я обнаружил в статье «Новые эффективные методы лечения ОРВИ у пациентов с сопутствующей патологией респираторной системы», опубликованной в журнале «Лекарственное обеспечение» (год, том и страницы не указаны).

Информация об этом исследовании очень ограничена. Из статьи следует, что принимали участие 7 медицинских центров. В исследование включили 162 пациента с симптомами ОРВИ, обратившихся к врачу в течение 48 часов от появления первых симптомов. Пациентов поделили на две группы, одна из которых получала Эргоферон®, а вторая – плацебо.

Результаты описаны словами, никаких табличных данных нет. В тексте сказано о том, что в группе Эргоферона® было больше пациентов, у которых температура приходила в норму на первый и второй день лечения, а также менее выраженные симптомы на 3 день лечения.

Никакой информации о статистически значимой разнице между группами тоже нет.

В этом исследовании все еще слишком мало пациентов и центров, но зато оно заявлено, как двойное-слепое. Интересно было бы увидеть его результаты, но я их пока не нашел.

Четвертое исследование. Эргоферон в лечении острых респираторных вирусных инфекций у взрослых. Результаты рандомизированного клинического исследования.

Центры. В этом исследовании принимал участие только один центр – Челябинская городская клиническая больница №8.

Пациенты и дизайн. В исследование включили 77 взрослых людей (от 40 до 60) лет с симптомами ОРВИ. Все пациенты получали симптоматическую терапию, плюс антибиотики по показаниям. Дополнительно их поделили на две группы – опытная (45 человек) помимо стандартного лечения получала еще и Эргоферон® и контрольная (32 человека), которые Эргоферон® не получали.

Такой дизайн означает открытое исследование, о чем прямо сказано в разделе «Материалы и методы» статьи.

Результаты. Данные представлены в тексте и в виде диаграмм. Авторы говорят о статистически значимой разнице между группами по длительности основных симптомов. Конкретные значения посмотрите, пожалуйста, в самой статье.

Выводы. Открытое одноцентровое исследование создает максимальные предпосылки к ошибкам и коррупции. Количество пациентов недостаточно для регистрационного исследования по показанию ОРВИ или грипп. В развитых странах результаты такого исследования не вывели бы препарат на рынок.

Результатам этого исследования я не доверяю.

Пятое исследование. Эффективность применения Эргоферона для лечения острых респираторных инфекций.

Центры. В этом исследовании принимал участие только один центр – инфекционное отделение МУЗ ГКБ №6 им. Н.С. Карповича города Красноярск.

Пациенты и дизайн. В исследование включили 108 пациентов, госпитализированных с симптомами ОРВИ с длительностью заболевания не более 3 суток. Все пациенты получали симптоматическую терапию и часть – антибактериальную по показаниям.

В дополнение к этому пациенты получали либо Арбидол® (34 человека), либо Эргоферон® (39 человек), либо только базисную терапию (35 человек). И опять мы имеем дело с открытым дизайном – прям напасть российских клинических исследований. Почему такой дизайн является открытым понятно?

Результаты исследования представлены в таблицах и на графиках, с указанием статистической значимости разницы между группами. Согласно статье, Эргоферон® и Арбидол®, ноздря в ноздрю, уменьшали количество пациентов с «выраженными симптомами», начиная со 2го дня лечения, по сравнению с 3й группой.

Выводы. Увы, но это опять открытое, одноцентровое исследование, без группы плацебо, на ограниченном количестве пациентов. Результаты такого исследования в FDA или EMA развернули бы у порога. Так нельзя изучать эффективность лекарств. Эххх!

Результатам этого исследования я не доверяю.

Шестое исследование. Регистрационное двойное-слепое многоцентровое исследование жидкой лекарственной формы Эргоферона.

Информацию об этом исследовании я почерпнул из статьи «Жидкая лекарственная формв эргоферона – эффективное и безопасное средство лечения острых респираторных инфекций у детей. Промежуточные итоги многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования», опубликованной в журнале Антибиотики и Химиотерапия, №59 за 2014 год.

Центры. В статье сказано, что в этом исследовании принимало участие 13 российских центров. Это все еще сильно меньше международного стандарта, но значительно лучше, чем в целом по России.

Пациенты и дизайн. В исследование включили 162 детей от 3 до 17 лет с симптомами ОРВИ, обратившихся к врачу в течение первых суток заболевания. Их поделили на две группы: исследуемая группа получала Эргоферон® (82 человека), а контрольная – плацебо по схеме Эргоферона® (80 человек).

Такой дизайн позволяет соблюдать двойную слепоту. Вероятно, она и соблюдалась.  Помимо препарата, и плацебо, пациенты «по необходимости» получали и симптоматическую терапию.

Результаты. Главный эффект заключался в том, что средняя продолжительность лихорадка в группе Эргоферона® составила 1.9 суток, а в группе плацебо – 2.5 суток. То есть в исследуемой группе лихорадочный период был на 0.6 суток короче. Эта разница носила статистически значимый характер.

Выводы. В таком исследовании фактор коррупции минимален, по сравнению с другими российскими исследованиями. Вероятность ошибки, тем не менее, остается. Для получения достоверных результатов нужны десятки исследовательских центров, несколько стран (тогда авторитетные ученые и врачи одной страны не могут влиять на мнение врачей другой страны) и сотни или тысячи пациентов.

Тем не менее, как только применили хотя бы двойной-слепой дизайн, сразу оказалось, что Эргоферон® пусть статистически значимо, но не очень значительно (0.6 суток) эффективнее плацебо по купированию главного симптома виремии – лихорадки.

Результатам этого исследования я, с некоторыми оговорками, доверяю и трактую их, как то, что Эргоферон®, при лечении ОРВИ у детей, по эффективности сравним с плацебо.

Ну что я могу сказать, чем новее препарат – тем более явны потуги производителей исследовать его так, как это делают в развитых странах. Но пока до стандарта нам, как до Луны. Надеюсь, что эта ситуация будет постепенно исправляться. На этом я рубрику Досье приостанавливаю, и возобновлю только, если будут какие-нибудь массовые пожелания от читателей.

Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

slipups.ru

Эргоферон (Ergoferon)

Последняя актуализация описания производителем 15.01.2019

J05AX Прочие противовирусные препараты
  • A08.0 Ротавирусный энтерит
  • A08.2 Аденовирусный энтерит
  • A08.3 Другие вирусные энтериты
  • A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная
  • A08.5 Другие уточненные кишечные инфекции
  • A28.2 Экстраинтестинальный иерсиниоз
  • A37 Коклюш
  • A39.0 Менингококковый менингит
  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
  • A84 Клещевой вирусный энцефалит
  • A87.0 Энтеровирусный менингит (G02.0*)
  • A98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом
  • A99 Вирусная геморрагическая лихорадка неуточненная
  • B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
  • B00.5 Герпетическая болезнь глаз
  • B00.8 Другие формы герпетических инфекций
  • B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
  • B01 Ветряная оспа [varicella]
  • B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
  • B27 Инфекционный мононуклеоз
  • B34.0 Аденовирусная инфекция неуточненная
  • B34.1 Энтеровирусная инфекция неуточненная
  • B34.2 Коронавирусная инфекция неуточненная
  • h29.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • J12.0 Аденовирусная пневмония
  • J12.1 Пневмония, вызванная респираторным синцитиальным вирусом
  • J12.2 Пневмония, вызванная вирусом парагриппа
  • J12.9 Вирусная пневмония неуточненная
  • J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
  • J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
  • J16.8 Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
Таблетки для рассасывания 1 табл.
активные вещества:  
антитела к γ-интерферону человека аффинно очищенные* 0,006 г
антитела к гистамину аффинно очищенные* 0,006 г
антитела к CD4 аффинно очищенные* 0,006 г
*Наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г  

Таблетки для рассасывания плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на противоположной плоской стороне — надпись «ERGOFERON».

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Спектр фармакологической активности эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, ОРВИ (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4-рецептора, рецепторов к интерферону (ИФН)-γ и гистамину, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что:

1. Антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН-α/β, а также сопряженных с ними ИЛ (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10) улучшают лигандрецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонзависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза Ig, активируя смешанный Th2 и Th3 иммунный ответ.

2. Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4-рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

3. Антитела к гистамину модифицируют гистаминзависимую активацию периферических и центральных h2-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижению хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением иммуномодулирующей активности входящих в него компонентов.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

профилактика и лечение гриппа А и В;

профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом;

профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз);

профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами);

профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита;

применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Legionella spp.);

профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Безопасность применения препарата Эргоферон у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Эргоферон с ЛС, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Внутрь, не во время приема пищи. На один прием — 1 табл. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Детям с 6 мес. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции, по следующей схеме: в первые 2 ч препарат принимают каждые 30 мин, затем в течение первых суток осуществляют еще 3 приема через равные промежутки времени. Со 2-х суток и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний — по 1–2 табл. в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1–6 мес.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Симптомы: при случайной передозировке возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).

Лечение: симптоматическое.

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Адрес места производства:  454139, Россия, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

Без рецепта.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A08.0 Ротавирусный энтеритОстрая кишечная инфекция обусловленная ротавирусами
Острая кишечная инфекция ротавирусной этиологии
Ротавирусная инфекция
Ротавирусный гастроэнтерит
A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненнаяВирусная диарея
Энтеровирусная инфекция
A28.2 Экстраинтестинальный иерсиниозИерсиниоз
A37 КоклюшБактерионосительство возбудителей коклюша
Судорожный кашель
A39.0 Менингококковый менингитМенингеальные инфекции
Менингит менингококковый
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализацииБактериальная инфекция
Бактериальные инфекции
Инфекции бактериальные
Инфекционные заболевания
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]Herpes simplex genitalis
Банальный рецидивирующий генитальный герпес
Вторичный генитальный герпес
Генитальная герпесвирусная инфекция
Генитальные герпетические инфекции
Генитальный герпес
Герпес гениталий
Герпес генитальный
Герпес губ и половых органов
Герпес половых органов
Герпетические поражения слизистых мочеполовых органов
Герпетическое поражение гениталий
Первичный генитальный герпес
Первичный герпес половых органов
Простой герпес экстрагенитальной и генитальной локализации
Рецидивирующий генитальный герпес
Рецидивирующий герпес половых органов
A84 Клещевой вирусный энцефалитКлещевой энцефалит
Энцефалит клещевой
A98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромомБолезнь четырех углов
Инфекция хантавирусная
Корейская геморрагическая лихорадка
Эпидемический нефрозонефрит
A99 Вирусная геморрагическая лихорадка неуточненнаяГеморрагическая лихорадка
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]Herpes simplex
Вирус герпеса
Вирус простого герпеса
Вирус простого герпеса I и II типов
ВПГ
Герпес
Герпес /herpes simplex/
Герпес губ
Герпес простой
Герпес симплекс
Герпес у больных с иммунодефицитом
Герпес-вирусные инфекции различной локализации
Лабиальный герпес
Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек
Простой герпес
Простой герпес кожи и слизистых оболочек
Простой герпес с поражением кожи и слизистых оболочек
Рецидивирующий герпес
Урогенитальная герпетическая инфекция
Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция
B00.5 Герпетическая болезнь глазГерпетические кератиты
Герпетические конъюнктивиты
Герпетические увеиты
Герпетический кератит
Герпетический кератоконъюнктивит
Герпетический конъюнктивит
Герпетический стромальный кератит без изъязвления роговицы
Герпетический стромальный кератит с изъязвлением роговицы
Глазная форма Herpes zoster
Глубокие формы офтальмогерпеса
Конъюнктивит герпетический
Офтальмогерпес
Поверхностный герпетический кератит
Рецидивирующий офтальмогерпес
B00.8 Другие формы герпетических инфекцийHerpes labialis
Herpes labialis Solaris
Герпес губ
Лабиальный герпес
Урогенитальная герпетическая инфекция
B00.9 Герпетическая инфекция неуточненнаяГерпес лица
Герпес на слизистых оболочках
Герпес-вирусные инфекции
Герпес-вирусные инфекции различной локализации
Герпетическая инфекция
Герпетические инфекции
Герпетические поражения
Латентная герпетическая инфекция
Неонатальный герпес
Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек
Рецидивирующая герпетическая инфекция
Рецидивирующий герпес
Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция
Хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция
B01 Ветряная оспа [varicella]Herpes Varicella zoster
Varicella Zoster
Ветряная оспа
Ветрянка новорожденного
Оспа ветряная
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]Herpes zoster
Герпес зостер
Герпес опоясывающий
Инфекция, вызванная вирусом опоясывающего лишая
Локализованный опоясывающий лишай
Опоясывающий герпес
Опоясывающий лишай
B27 Инфекционный мононуклеозАденоз мультигландулярный
Ангина лимфоидноклеточная
Ангина моноцитарная
Болезнь Пфейффера
Болезнь Тюрка
Болезнь Филатова
Железистая лихорадка Пфейффера
Лимфобластоз доброкачественный острый
Лимфомононуклеоз инфекционный
Лихорадка железистая
Лихорадка железистая идиопатическая
Моноцитарная ангина
Осложнения инфекционного мононуклеоза
B34.0 Аденовирусная инфекция неуточненнаяАденовирусная инфекция
h29.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)Герпетический кератоконъюнктивит
Герпетический конъюнктивит
Офтальмогерпес
Рецидивирующий офтальмогерпес
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииБактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаГрипп A
Грипп B
Грипп типа A
Грипп типа B
J11 Грипп, вирус не идентифицированБоли при гриппе
Грипп
Грипп на начальных стадиях заболевания
Грипп у детей
Гриппозное состояние
Инфлюэнца
Начинающееся гриппозное состояние
Острое парагриппозное заболевание
Парагрипп
Парагриппозное состояние
Эпидемии гриппа
J12.1 Пневмония, вызванная респираторным синцитиальным вирусомИнфекция респираторно-синцитиальная
J12.9 Вирусная пневмония неуточненнаяПневмонии вирусные
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniaeАтипичная пневмония
Атипичные пневмонии
Микоплазменная пневмония
Первичная атипичная пневмония
Пневмония Иллинойс
Пневмония Луизианы
Пневмония микоплазменная
Пневмония первичная атипичная
J16.0 Пневмония, вызванная хламидиямиПервичная атипичная пневмония
Пневмония Иллинойс
Пневмония Луизианы
Пневмония первичная атипичная
Пневмония хламидиальная
Хламидийная пневмония
J18.9 Пневмония неуточненнаяВнебольничная пневмония
Внутрибольничная пневмония
Госпитальная пневмония
Госпитальные пневмонии
Интерстициальная пневмония
Инфекции органов дыхания
Непневмококковые пневмонии
Пневмонии
Пневмония
Пневмония при болезни легионеров
Пневмония при иммунодефицитных состояниях
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяБактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

www.rlsnet.ru

Эргоферон - официальная инструкция по применению, аналоги

Эргоферон – комбинированный противовирусный препарат для лечения ОРВИ и гриппа

Оказывает противовирусное, противовоспалительное и антигистаминное действие

Сочетает преимущества этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии

Имеет широкий спектр противовирусной активности

Подробно об Эргоферон для врачей

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство, антигистаминное средство

Коды АТХ J05АХ, R06A

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th2 и Th3 иммунный ответ.

Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных h2-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном. Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Показания к применению

  • Профилактика и лечение гриппа А и В. Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом.
  • Профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз).
  • Профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).
  • Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита.
  • Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp)); профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 таблетка (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Детям с 6 месяцев. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 - 6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473, Россия, г. Москва 3-й Самотечный пер., д.9.

Адрес места производства лекарственного препарата. Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д.54

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Эргоферон таблетки : инструкция по применению

Гомеопатическое лекарственное средство.

Иммуномодуляторы. Противовирусные средства. Коды АТХ L03, J05AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Определение дозозависимых фармакологических эффектов и фармакодинамических параметров гомеопатических средств невозможно. Экспериментально и клинически доказана эффективность применения Эргоферона при острых респираторных вирусных инфекциях; может применяться также в комплексной терапии и профилактике бактериальных осложнений вирусных инфекций; предупреждает развитие суперинфекций.

В экспериментальных и клинических исследованиях подтверждено, что компонент Эргоферона-антитела к интерферону гамма обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью: повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН; нормализуют уровень естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют функциональную активность NK-клеток.

Антитела к гистамину оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие, модифицируя гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и таким образом снижая тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций.

Антитела к CD4 регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Область применения

Гомеопатическое лекарственное средство. Традиционно применяется в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, в том числе гриппа, у взрослых и детей с 6 лет.

apteka.103.by


Смотрите также

Объявление

Если у Вас есть ещё какие-либо интересные материалы (тексты, фото, видео, аудио), связанные с творческой жизнью Людмилы Тумановой, поделитесь ими со всеми нами, её многочисленными поклонниками.

Обращайтесь по адресу: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или по телефону: 8-922-56-101-83