Ludmila Tumanova

Флемоклав солютаб как принимать


Флемоклав Солютаб

Таблетки Флемоклав Солютаб могут выпускаться в четырех разных дозировках:

  • кислота клавулановая (калия клавуланат) — 31,25 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) -125 мг;
  • кислота клавулановая (калия клавуланат) — 62,5 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 250 мг;
  • кислота клавулановая (калия клавуланат) — 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 500 мг;
  • кислота клавулановая (калия клавуланат) — 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 875 мг.

Вспомогательными веществами выступают: целлюлоза дисперсная, МКЦ, ванилин, кросповидон, мандариновый ароматизатор, лимонный ароматизатор, сахарин, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки белого или соломенного цвета, продолговатой формы, с гравировкой «425» и изображением логотипа фирмы; возможно наличие единичных коричневых пятен.

7 таблеток антибиотика Флемоклав Солютаб общей массой действующих веществ 1000 мг (амоксициллин 875 мг + кислота клавулоновая 125 мг) заключены в блистер, 2 таких блистера в бумажной упаковке.

Таблетки других дозировок заключены в блистеры по 4 штуки, 5 таких блистеров в бумажной упаковке.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Флемоклав Солютаб – это антибиотик с достаточно широким спектром действия, содержит клавулановую кислоту и амоксициллин.

Препарат активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая виды, синтезирующие бета-лактамазы), тормозит синтез пептидогликана (элемент клеточной стенки микроорганизмов).

Клавулановая кислота подавляет 5, 4, 3 и 2 виды бета-лактамаз и неактивна по отношению к 1 типу бета-лактамаз, синтезируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Образует комплекс с белками и предотвращает ферментативную денатурацию амоксициллина под воздействием бета-лактамаз, расширяя таким образом спектр действия Флемоклава Солютаб.

Чувствительные in vitro к амоксициллину микроорганизмы:

  • грамположительные аэробные бактерии — Enterococcus faecalis, Nocardia asteroids, Bacillus anthracis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes и некоторые другие бета-гемолитические штаммы Streptococcus, метициленчувствительные штаммы Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, коагулазоотрицательные стафилококки;
  • грамотрицательные аэробные бактерии — Haemophilus influenza, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Asteurella multocida, Moraxella catarrhalis, PVibrio cholera;
  • грамположительные анаэробные бактерии — некоторые виды Clostridium, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, некоторые виды Peptostreptococcus;
  • грамотрицательные анаэробные бактерии — некоторые виды Bacteroides, Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella;
  • другие: Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Штаммы у которых возможно возникновение резистентности:

  • грамотрицательные аэробные бактерии — Klesiella pneumonia, Escherichia coli, виды Klebsiella, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella;
  • грамположительные аэробные бактерии — Enterococcus faecium, виды Corynebacterium.

Резистентные микроорганизмы:

  • грамотрицательные аэробные бактерии — Citrobacter freundii, виды Acinetobacter, виды Enterobacter, виды Providencia, виды Serratia, виды Pseudomonas, Hafnia alvei, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Stenotrophomas maltophilia;
  • другие — виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика

После проникновения препарата дозировкой 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) в кишечник концентрация амоксициллина в крови достигает максимального значения через 90 минут, клавулановой кислоты — через 60 минут.

Биодоступность амоксициллина при пероральном приеме около 90 %, всасывание клавулановой кислоты достигает 60 %.

Примерно 20% амоксициллина и 21% клавулановой кислоты образуют связи с белками крови. Период полувыведения амоксициллина — 1 час, клавулановой кислоты – 50 минут. Примерно 70% амоксициллина и 40% клавулановой кислоты выделяется почками в первые 5,5 часов.

Лечебные концентрации обоих веществ могут быть достигнуты в желчном пузыре, брюшной полости, мышечной ткани, коже, желчи, перитонеальной и синовиальной жидкостях, гное.

Показания к применению

Инфекционные заболевания воспалительного характера, вызванные чувствительными к Флемоклаву микроорганизмами:

Противопоказания

  • Тяжелые поражения печени после приема препарата в прошлом.
  • Лимфолейкоз.
  • Инфекционный мононуклеоз.
  • Почечная недостаточность (фильтрация ниже 30 мл в минуту) — для таблеток 875/125 мг.
  • Возраст менее 12 лет и вес до 40 кг — для таблеток 875/125 мг.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и любым бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины и пенициллины).

С осторожностью использовать препарат при тяжелых формах печеночной и почечной недостаточности, заболеваниях пищеварительной системы.

Побочные действия

  • Со стороны нервной системы: менее чем у 0,001% — головная боль, судороги (при передозировке препаратом); менее чем у 0,0001% — беспокойство, гиперактивность, нарушение сознания, бессонница, тревога, агрессивное поведение.
  • Со стороны системы кроветворения — гемолитическая анемия, тромбоцитоз; в менее чем 0,0001% — гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, увеличение времени свертывания.
  • Со стороны органов пищеварения: менее чем у 0,1% — тошнота, абдоминальные боли, диарея, рвота, псевдомембранозный колит; менее чем у 0,001% — геморрагический колит, кандидоз кишечника, изменение цвета зубной эмали.
  • Со стороны сосудов: менее чем у 0,001% — васкулит.
  • Со стороны печени: менее чем у 0,1% — повышение активности трансаминаз; менее чем у 0,001% — желтуха и гепатит.
  • Со стороны мочеполового тракта: менее чем у 0,01% — жжение, зуд и выделения из влагалища; менее чем у 0,001% — нефрит.
  • Аллергические реакции: менее чем у 0,1% — крапивница, зуд; менее чем у 0,001% — дерматит, анафилактический шок, отек Квинке, сывороточная болезнь.
  • Прочие: менее чем у 0,01% — суперинфекция бактериального или грибкового генеза (при частом и длительном лечении препаратом).

Инструкция на Флемоклав Солютаб

Инструкция по применению Флемоклав Солютаб рекомендует взрослым, детям младше 12 лет и детям не достигшим двенадцатилетнего возраста с весом больше 40 килограммов принимать данный антибиотик в дозе 875+125 мг (суммарная доза действующих веществ — 1000 мг) дважды в день (при хронических, тяжелых, рецидивирующих инфекционных заболеваниях дозу увеличить в два раза).

Детям не достигшим 12 лет и весом меньше 40 килограммов назначают препарат в более слабых дозировках (Флемоклав 250 мг + 62,5 мг и Флемоклав 500 мг + 125 мг).

Взрослым и детям весом от 40 килограммов рекомендуют Флемоклав Солютаб 500мг + 125мг трижды в день.

Суточная доза для детей до 12 лет и весом до 40 килограммов составляет 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина на килограмм веса.

При тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях эти дозы можно увеличить вдвое, однако запрещено превышать дозу 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на один килограмм массы тела в сутки.

Продолжительность лечения препаратом не должна превышать двух недель.

У больных с сопутствующей почечной недостаточностью Флемоклав Солютаб 875 мг/125 мг можно применять, если скорость почечной фильтрации более 30 мл в минуту.

Для уменьшения риска появления побочных эффектов со стороны органов пищеварения лекарственное средство рекомендуется принимать непосредственно перед едой. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая водой, или растворять ее в 50 мл воды, полностью размешав перед употреблением.

Передозировка

Явления передозировки обычно сводятся к таким кишечным симптомам, как тошнота и диарея.

Реже при использовании больших доз препарата могут появляться судороги, кома, гемолиз, почечная недостаточность.

Лечение. Прием активированного угля и осмодиуретиков. Поддержание водно-минерального баланса. Судороги купировать диазепамом. В случае тяжелых нарушений со стороны почек необходимо проведение гемодиализа. В остальном лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Другие антибиотики. Флемоклав Солютаб не следует совместно использовать с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/дисульфирамом/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклин, сульфаниламиды).

Препараты, тормозящие выведение амоксициллина почками. Одновременный прием с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, индометацином, ацетилсалициловой кислотой и сульфинпиразоном может вызвать увеличение концентрации амоксициллина в крови и в желчи. Выведение клавулановой кислоты в подобных случаях не изменяется.

Аллопуринол. Его использование с амоксициллином повысишает риск появления кожной сыпи.

Метотрексат. Прием амоксициллина снижает выведение почками метотрексата, поэтому возможно возникновение токсических эффектов. Необходимо контролировать уровень последнего в крови.

Дигоксин. Флемоклав Солютаб повышает всасывание дигоксина в кишечнике.

Антикоагулянты. Сочетание приема препарата с непрямыми антикоагулянтами может вызвать повышение риска появления кровотечений.

Гормональные контрацептивы. Амоксициклин в редких случаях может тормозить эффекты пероральных контрацептивов.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

  • Хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей!
  • Во время хранения на таблетках могут образовываться единичные темные пятна.
  • Запрещено использовать препарат после окончания срока годности (указан на упаковке).

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

До начала лечения Флемоклавом Солютаб нужно исключить присутствие в прошлом аллергических реакций к цефалоспоринам, пенициллинам или составляющим препарата.

Данное лекарственное средство не следует назначать, если есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, так как при использовании амоксициллина в данной ситуации сообщалось о случаях кореподобных высыпаний.

Лицам с тяжелыми формами аллергии и бронхиальной астмой в анамнезе следует быть осторожными при использовании препарата.

Существует возможность возникновения перекрестной резистентности и аллергических реакций с другими цефалоспоринами или пенициллинами.

Долговременное применение препарата вызывает появление и рост резистентной к Флемоклаву Солютаб микрофлоры, а так же грибковые либо бактериальные суперинфекции.

С осторожностью применять у лиц с заболеваниями печени, есть риск появления желтухи.

В связи с большим содержанием амоксициллина в моче, возможно его оседание на стенках уретрального катетера, поэтому необходимо регулярно менять катетер.

Возникновение в начале терапии генерализованной эритемы, сопровождающейся лихорадкой и пустулезной сыпью, может быть признаком острого экзантематозного пустулеза. В этом случае необходимо остановить прием препарата.

В случае развития судорог лечение препаратом отменяют.

Следует помнить, что одна таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит в составе 0,025 г калия.

Аналоги Флемоклава Солютаб

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Цена аналогов перечисленных ниже зачастую отличается большей привлекательностью для пациентов: Амоксиклав 2Х, Аугментин, Аугментин SR, Бактоклав, Клавам, Медоклав, Панклав, Рекут, Трифамокс ИБЛ.

Чем отличается Флемоксин Солютаб от Флемоклава Солютаб?

Зачастую среди пациентов звучат вопросы – чем отличается Флемоксин от Флемоклава? Разобраться в чем разница нетрудно: Флемоклав в отличие от Флемоксина содержит клавулоновую кислоту, которая предотвращает разрушение молекул антибиотика ферментами бактерий, что лучше сказывается на многих показателях характеризующих эффективность препарата.

Что лучше: Амоксиклав или Флемоклав Солютаб?

Разница Амоксиклава и Флемоклава состоит только в разнообразии выпускаемых дозировок, у последнего она больше, что позволяет лучше контролировать употребляемую дозу и уменьшить количество побочных явлений. Ценовая категория обоих препаратов сопоставима.

Флемоклав Солютаб для детей

Раздел «Инструкция на Флемоклав Солютаб» ясно указывает, как принимать детям данный препарат. Максимальная суточная дозировка для детей не должна превышать 15 мг клавулановой кислоты и 60 мг амоксициллина на килограмм веса.

Сообщения о возникновении побочных явлений в целом не характерны для отзывов детей. Цена малых дозировок препарата выгодно отличается от цены на Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг.

С алкоголем

Желательно отказаться от приема алкоголя на время лечения препаратом.

При беременности и лактации

Сообщений о токсическом воздействии на плод либо новорожденных амоксициллина и клавулановой кислоты не отмечено.

Применение после 13 недели беременности возможно только по назначению лечащего врача. В первые 12 недель беременности назначения препарата дозировкой 875/125 мг.

Действующие вещества проникают сквозь плаценту и попадают в грудное молоко. Это не запрещает использование препарата в период лактации, но использовать его следует с осторожностью.

Отзывы о Флемоклаве Солютаб

Отзывы о Флемоклаве свидетельствуют о высокой эффективности и быстром наступлении ожидаемого эффекта от использования препарата. Детям зачастую назначают дополнительную терапию, предотвращающую присоединение суперинфекции и развитие дисбактериоза. Отзывы при гайморите сообщают о быстром наступлении облегчения после начала использования препарата у большинства больных.

Цена Флемоклав Солютаб

В России цена Флемоклава 1000 мг (875/125 мг) приближается к 510 рублям. Цена 250 мг (250 мг + 62,5 мг) препарата равна 420 рублям, купить таблетки по 500 мг будет стоить 500-640 рублей. На Украине средние цены на вышеперечисленные дозировки препарата 175, 130 и 190 гривен соответственно.

medside.ru

Флемоклав Солютаб

Флемоклав Солютаб – пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Флемоклава Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, от желтого до белого цвета с коричневыми вкраплениями, с маркировкой «421», «422», «424» или «425» и логотипом фирмы, без разделительной риски (с надписью «421», «422», «424»: по 4 шт. в блистере, в картонной пачке 5 блистеров; «425»: по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота – в таблетках с надписью «421» – 125 мг и 31,25 мг, «422» – 250 мг и 62,5 мг, «424» – 500 мг и 125 мг, «425» – 875 мг и 125 мг соответственно (в виде амоксициллина тригидрата и клавуланата калия 145,7 мг и 37,2 мг, 291 мг и 74,5 мг, 528,8 мг и 148,9 мг, 1019,8 мг и 148,9 мг соответственно);
  • вспомогательные компоненты: кросповидон, абрикосовый ароматизатор, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, сахарин, ванилин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амоксициллин является антибиотиком широкого спектра действия полусинтетического происхождения, проявляющим активность относительно многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Однако вещество способно разрушаться под действием бета-лактамаз, поэтому к амоксициллину устойчивы микроорганизмы, вырабатывающие данный фермент. Клавулановая кислота относится к ингибиторам бета-лактамаз и по структуре схожа с пенициллинами, что обуславливает способность к инактивации широкого спектра бета-лактамаз, выявленных у микроорганизмов, резистентных к цефалоспоринам и пенициллинам.

Клавулановая кислота демонстрирует достаточную эффективность по отношению к плазмидным бета-лактамазам, чаще всего провоцирующим резистентность бактерий, однако ее эффективность по отношению к хромосомным бета-лактамазам 1 типа, у которых отсутствует ингибирование клавулановой кислотой, минимальна. Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой защищает его от деструкции ферментами бета-лактамазами, что способствует расширению антибактериального спектра амоксициллина.

In vitro высокой чувствительностью к препарату обладают следующие микроорганизмы:

  • грамотрицательные анаэробы: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens;
  • грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Clostridium spp.;
  • грамотрицательные аэробы: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • грамположительные аэробы: коагулазонегативные стафилококки (проявляющие чувствительность к метициллину), Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Bacillus anthracis, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
  • разные: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Приобретенной резистентностью к активным компонентам Флемоклава Солютаб предположительно обладают следующие микроорганизмы:

  • грамположительные аэробы: стрептококки группы Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
  • грамотрицательные аэробы: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.

Природную устойчивость к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой демонстрируют следующие микроорганизмы:

  • грамотрицательные аэробы: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Legionella pneumophila;
  • прочие: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetii.

Фармакокинетика

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота с высокой скоростью и полностью всасываются из ЖКТ после приема внутрь. Значение абсорбции активных компонентов является оптимальным при условии приема антибиотика в начале приема пищи.

После однократного приема Флемоклава Солютаб в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальный уровень амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл и достигается через 1,5 часа. Для клавулановой кислоты те же характеристики равны соответственно 3 мкг/мл и 1 часу. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» для клавулановой кислоты и амоксициллина составляет 6 мкг/ч/л и 33 мкг/ч/л соответственно. Степень абсорбции амоксициллина при пероральном приеме достигает 90%, а абсолютная биодоступность клавулановой кислоты примерно равна 60%.

Как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении Флемоклава Солютаб лечебные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в интерстициальной жидкости и различных тканях (в гнойном отделяемом, желчи, перитонеальной и синовиальной жидкостях, мышечной и жировой тканях, желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже). Амоксициллин и клавулановая кислота незначительно связываются с белками плазмы крови (для амоксициллина этот показатель составляет 17–20%, для клавулановой кислоты – 22%).

Исследования на животных не выявили тенденции к кумуляции активных компонентов препарата в каких-либо органах.

Амоксициллин определяется в грудном молоке, также в нем обнаружены и следовые концентрации клавулановой кислоты. На данный момент не выявлено никаких других негативных действий амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье новорожденных, вскармливаемых грудным молоком, за исключением повышенного риска развития кандидоза слизистых оболочек полости рта, диареи или сенсибилизации организма. В исследованиях репродуктивной функции животных было показано, что активные компоненты Флемоклава Солютаб проникают через плацентарный барьер, однако негативное влияние на плод не подтвердилось.

10–25% от принятой дозы амоксициллина выводится через почки в виде пенициллоевой кислоты – метаболита, не обладающего фармакологической активностью. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется до 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и выводится через ЖКТ, с мочой, а также с выдыхаемым воздухом в форме диоксида углерода.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты равен 25 л/ч, период полувыведения амоксициллина составляет 1,1 часа, а клавулановой кислоты – 0,9 часа. Примерно 30–50% клавулановой кислоты и 60–80% амоксициллина экскретируются с мочой на протяжении первых 6 часов после приема Флемоклава Солютаб.

Прием препарата в сочетании с пробенецидом снижает скорость выведения амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Показания к применению

Согласно инструкции, Флемоклав Солютаб показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату:

  • инфекции уха, горла, носа и верхних отделов дыхательных путей (включая синусит, средний отит, фарингит, тонзиллит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей [включая внебольничную пневмонию, обострение хронического бронхита, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ)];
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • инфекционные патологии суставов и костей;
  • цистит, пиелонефрит и другие инфекции почек и мочевыводящих путей.

Кроме этого, таблетки Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают при остеомиелите, инфекциях в гинекологии и акушерстве.

Противопоказания

  • желтуха и другие нарушения функции печени на фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз;
  • гиперчувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Кроме этого, противопоказания для применения таблеток Флемоклав Солютаб 875 мг/125 мг:

  • почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин и меньше);
  • возраст до 12 лет при весе тела меньше 40 кг.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелой печеночной недостаточностью, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (включая колит на фоне применения пенициллинов в анамнезе), хронической почечной недостаточностью.

Применение Флемоклава Солютаб в период беременности возможно, если по заключению врача ожидаемая польза от лечения для матери превышает риск для плода.

В I триместре периода беременности препарат принимают с осторожностью, следует избегать приема таблеток 875 мг/125 мг.

В период грудного вскармливания Флемоклав Солютаб применять можно, но поскольку активные компоненты таблеток выделяются с грудным молоком, существует риск развития у ребенка сенсибилизации, кандидоза слизистых оболочек или диареи. При развитии у ребенка симптомов указанных нарушений грудное вскармливание следует прекратить.

Инструкция по применению Флемоклава Солютаб: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь перед едой, проглатывая целиком и запивая 200 мл воды или растворив в 100 мл воды и тщательно размешав перед приемом.

Рекомендованное дозирование для взрослых и детей с весом тела более 40 кг:

  • Флемоклав Солютаб 875 мг + 125 мг: по одной таблетке 2 раза в сутки (через каждые 12 часов);
  • Флемоклав Солютаб 500 мг + 125 мг: по одной таблетке 3 раза в сутки (через каждые 8 часов). Для лечения хронических, рецидивирующих, тяжелых инфекций можно удвоить эту дозу.

Суточная доза для детей младше 12 лет с весом тела до 40 кг обычно назначается из расчета по 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг веса ребенка.

Рекомендованное дозирование для детей:

  • 7–12 лет (25–37 кг): Флемоклав Солютаб 250 мг + 62,5 мг – по одной таблетке 3 раза в сутки;
  • 2–7 лет (13–25 кг): препарат 125 мг+ 31,25 мг – по одной таблетке 3 раза в сутки;
  • 3 месяца – 2 года (5–12 кг): таблетки 125 мг + 31,25 мг – по одной шт. 2 раза в сутки.

При тяжелых клинических показаниях указанные дозы для детей можно удвоить при условии, что суточная доза не будет превышать 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг веса тела.

Продолжительность лечения – не более 14 дней. При необходимости более длительного применения препарата следует обратиться к врачу.

Режим дозирования амоксициллина для больных с почечной недостаточностью корректируется с учетом СКФ:

  • 10–30 мл/мин: взрослые – по 500 мг 2 раза в сутки, дети – по 15 мг на 1 кг 2 раза в сутки;
  • меньше 10 мл/мин: взрослые – 500 мг в сутки, дети – в дозе 15 мг на 1 кг в сутки.

Больным на гемодиализе рекомендуется принимать Флемоклав Солютаб в дозе: взрослым – по 500 мг в сутки и 500 мг во время и после диализа, детям – по 15 мг на 1 кг веса в сутки и 15 мг на 1 кг веса во время и после диализа.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит; редко – геморрагический колит, кандидоз кишечника, дисколорация верхнего слоя зубной эмали;
  • аллергические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, кореподобная экзантема (проявляется после 5–11 дней приема), крапивница; редко – лекарственная лихорадка, эксфолиативный или буллезный дерматит (синдром Стивенса – Джонсона, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз), эозинофилия, анафилактический шок, отек гортани, отек Квинке, гемолитическая анемия, сывороточная болезнь, интерстициальный нефрит, аллергический васкулит;
  • со стороны системы кроветворения: редко – гемолитическая анемия, тромбоцитоз; очень редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (реакции носят обратимый характер);
  • со стороны свертывающей системы: очень редко – увеличение времени кровотечения и протромбинового времени (реакции носят обратимый характер);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – васкулит;
  • со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, судороги; очень редко – бессонница, гиперактивность, тревога, беспокойство, агрессивное поведение, нарушение сознания;
  • со стороны печени: часто – незначительный рост активности печеночных ферментов; редко – холестатическая желтуха, гепатит (риск возрастает при длительности терапии более 14 дней; нарушения, как правило, носят обратимый характер, но в очень редких случаях могут быть тяжелыми, а у пациентов с тяжелыми сопутствующими патологиями или при сочетании препарата с потенциально гепатотоксичными средствами возможен летальный исход);
  • со стороны мочеполовой системы: нечасто – жжение и выделения из влагалища, зуд; редко – интерстициальный нефрит;
  • прочие: нечасто – на фоне длительного приема или повторных курсов терапии могут развиться грибковые или бактериальные суперинфекции.

Передозировка

Передозировка Флемоклава Солютаб может проявляться нарушениями водно-электролитного баланса и появлением симптоматики со стороны ЖКТ. Иногда она сопровождается амоксициллиновой кристаллурией, в отдельных случаях провоцирующей развитие почечной недостаточности.

У пациентов с дисфункциями почек, а также тех, кто принимает чрезвычайно высокие дозы препарата, могут развиться судорожные припадки.

В качестве лечения рекомендуется симптоматическая терапия, причем особое внимание следует уделить нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановую кислоту можно удалить из системного кровотока посредством гемодиализа.

Результаты исследования в токсикологическом центре, в котором участвовал 51 ребенок, доказали, что поступление амоксициллина в организм в дозе менее 250 мг/кг не приводило к появлению клинически значимых симптомов и не требовало промывания желудка.

Особые указания

Существует риск развития перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности при одновременном применении Флемоклава Солютаб с другими антибиотиками пенициллинового или цефалоспоринового ряда.

При развитии анафилактической реакции прием таблеток следует немедленно отменить и обратиться за соответствующей медицинской помощью. Больному может потребоваться введение адреналина (эпинефрина), глюкокортикостероидов (ГКС), срочное восстановление дыхательной функции.

Для снижения интенсивности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Флемоклав Солютаб рекомендуется принимать перед приемом пищи.

Появление крапивницы в первые дни лечения с высокой степенью вероятности может свидетельствовать об аллергической реакции на препарат, поэтому требуется его отмена.

Нецелесообразно назначать Флемоклав Солютаб в период тяжелого желудочно-кишечного расстройства, сопровождающегося рвотой и/или диареей, поскольку абсорбция препарата из ЖКТ будет нарушена.

При развитии суперинфекции необходимо соответствующим образом пересмотреть антибактериальную терапию или отменить препарат.

В случае развития геморрагического колита или псевдомембранозного колита, симптомом которого может стать появление устойчивой тяжелой диареи, применение Флемоклава Солютаб рекомендуется прекратить и назначить больному необходимую корригирующую терапию. Ослабляющие перистальтику кишечника средства в этих случаях применять нельзя.

Больным с нарушенной функцией печени следует обеспечить постоянный медицинский контроль. Без оценки функционального состояния печени принимать таблетки более 14 дней не следует.

Симптомы функционального нарушения печени могут проявляться как во время лечения, так и после отмены препарата, сразу или спустя несколько недель. Чаще они возникают у пациентов в возрасте старше 60 лет и мужчин, очень редко наблюдаются у детей.

Необходимо следить за показателями свертываемости крови у пациентов, получающих сопутствующую терапию антикоагулянтами, поскольку действие Флемоклава Солютаб может увеличивать протромбиновое время.

Из-за высокого уровня концентрации амоксициллина в моче и возможного его скопления на стенках мочевого катетера пациентам необходимо периодически менять катетеры. Применение метода форсированного диуреза ускорит выведение амоксициллина и позволит снизить его концентрацию в плазме.

В период лечения применение неферментных методов определения глюкозы в моче и проведение теста на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

Следует учитывать, что содержание калия в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг составляет 25 мг.

В ходе курсового лечения требуется проведение тщательного контроля функции печени, почек, органов кроветворения.

При появлении на фоне терапии у больного судорог Флемоклав Солютаб отменяют.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования, посвященные воздействию препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять сложные виды работ, не проводились. Поскольку применение Флемоклава Солютаб может вызывать побочные эффекты (к примеру, головокружение, судороги, реакции аллергического характера), пациенты должны быть осведомлены о мерах предосторожности при управлении автомобилем или выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании in vitro с некоторыми бактериостатическими средствами (включая сульфаниламиды, хлорамфеникол) был отмечен антагонизм с препаратом.

Не следует сочетать с дисульфирамом.

При одновременном применении Флемоклав Солютаба:

  • пробенецид, оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, сульфинпиразон, индометацин – замедляют почечную экскрецию амоксициллина и вызывают повышение уровня концентрации и более длительное нахождение амоксициллина в желчи и плазме крови (на экскрецию клавулановой кислоты влияние при этом не оказывается);
  • антациды, слабительные средства, глюкозамин, аминогликозиды – снижают и замедляют абсорбцию амоксициллина;
  • аскорбиновая кислота – вызывает повышение абсорбции амоксициллина;
  • аллопуринол – повышается риск развития кожной сыпи;
  • сульфасалазин – может снижать свое содержание в сыворотке крови;
  • метотрексат – уменьшает свой почечный клиренс, повышается риск увеличения его токсического действия;
  • дигоксин – повышает свою абсорбцию;
  • непрямые антикоагулянты – могут увеличивать риск развития кровотечений;
  • гормональные пероральные противозачаточные средства – могут снижать свою эффективность.

Аналоги

Аналогами Флемоклава Солютаб являются: Трифамокс ИБЛ, Амоксиклав 2Х, Рекут, Аугментин, Аугментин SR, Панклав, Бактоклав, Медоклав, Клавам, Арлет, Экоклав, Сультасин, Оксамп, Оксамп-Натрий, Амоксил К 625, Амписид.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности: таблетки с надписью «421», «422», «424» – 3 года, «425» – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Флемоклаве Солютаб

Отзывы о Флемоклаве Солютаб подтверждают высокую результативность применения препарата и быстрое наступление лечебного эффекта при его приеме. Детям часто назначают дополнительную терапию, позволяющую предотвратить развитие суперинфекции и дисбактериоза. Имеются сообщения о том, что у пациентов с гайморитом после начала лечения Флемоклавом Солютаб наступало быстрое облегчение состояния.

Цена на Флемоклав Солютаб в аптеках

Приблизительные цены на Флемоклав Солютаб в аптечных учреждениях в зависимости от дозировки:

  • Флемоклав Солютаб 125 мг + 31,25 мг (в упаковку входит 20 шт.) ‒ 304‒325 рублей;
  • Флемоклав Солютаб 250 мг + 62,5 мг (в упаковку входит 20 шт.) ‒ 426‒437 рублей;
  • Флемоклав Солютаб 500 мг + 125 мг (в упаковку входит 20 шт.) ‒ 398‒456 рублей;
  • Флемоклав Солютаб 875 мг + 125 мг (в упаковку входит 14 шт.) ‒ 430‒493 рубля.

www.neboleem.net

Флемоклав Солютаб – для чего назначают, как правильно принимать и чем можно заменить антибиотик?

В настоящее время при выборе антибиотиков для лечения тех или иных инфекционных процессов учитываются такие важные аспекты, как сохранение биодоступности и эффективности препарата при условии щадящего введения и минимуме нежелательных реакций. Нередко стартовым препаратом выбора является Флемоклав Солютаб, о котором поговорим далее.

Флемоклав Солютаб – что это за препарат?

О том, что за таблетки Флемоклав Солютаб, многим пациентам приходится узнавать при необходимости лечения острых респираторных заболеваний, стоящих не первом месте по частоте применения данного средства. Флемоклав Солютаб – это высокоактивный антибиотик бактерицидного действия в форме таблеток для перорального применения, созданный на основе инновационных разработок. Приставка «солютаб» в названии означает использование особой технологии при изготовлении лекарства, позволяющей достичь улучшения фармакокинетических и фармакодинамических свойств.

Упомянутая технология предусматривает, что молекулы активных веществ в препарате находятся в виде специальных микрочастичек (микросфер), благодаря чему лекарство защищается от неблагоприятного воздействия желудочной кислоты и ферментов. При попадании в жидкую среду микросферы распадаются, причем происходит контролируемое высвобождение действующих соединений и равномерное их распределение в желудочно-кишечном тракте.

Это обеспечивает максимально полное всасывание через стенку двенадцатиперстной кишки и равномерное нарастание концентрации лекарства в крови, снижение вероятности развития побочных эффектов вследствие низкой остаточной концентрации препарата в желудочно-кишечном тракте. Кроме того, особая структура данных таблеток увеличивает удобство применения и облегчает соблюдение режима приема, что отражается на эффективности терапии.

Таблетки Флемоклав, изготовленные по технологии Солютаб, содержат два действующих компонента:

  • амоксициллина тригидрат – антибактериальное вещество полусинтетического происхождения из группы пенициллинов, механизм действия которого связан с нарушением синтеза опорных полимеров клеточных стенок микроорганизмов, что вызывает прекращение роста и лизис клеток;
  • клавулановая кислота – соединение, которое в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта, но в сочетании с амоксициллином защищает последний от деструкции ферментами бета-лактамазами, продуцируемыми некоторыми бактериями, благодаря чему расширяется спектр активности антибиотика.

Дополнительные компоненты в таблетках:

  • кросповидон;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • магния стеарат;
  • ванилин;
  • сахарин;
  • абрикосовый ароматизатор.

От чего помогает Флемоклав Солютаб?

Рассматривая, что лечит Флемоклав Солютаб, остановимся на антибактериальном спектре активности данного средства.

Установлено, что чувствительными к нему являются следующие виды болезнетворных микроорганизмов:

  • пневмококки;
  • пептострептококки;
  • клостридии;
  • энтерококки фекальные;
  • гемофильные палочки;
  • превотеллы;
  • коагулазонегативные стафилококки;
  • сапрофитные стафилококки;
  • пиогенные стрептококки;
  • стрептококки агалактия;
  • бактероиды фрагилис;
  • фузобактерии;
  • палочки Плаута;
  • эйкенелла корроденс;
  • холерный вибрион;
  • коклюшные палочки;
  • гонококки;
  • хеликобактер пилори;
  • бацилла антракса;
  • энтерококки;
  • листерии;
  • бледная трепонема;
  • лептоспиры;
  • боррелии;
  • коринебактерии;
  • шигеллы;
  • сальмонеллы;
  • иерсинии;
  • хламидии;
  • микоплазмы;
  • гафнии и прочие.

Флемоклав Солютаб – показания к применению

Препарат Флемоклав Солютаб показания к назначению имеет следующие:

  • болезни ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, вызванные бактериальной флорой (отит, синусит, бронхит, пневмония, тонзиллит, фарингит);
  • стоматологические инфекции (альвеолярный абсцесс);
  • заболевания мочевой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит);
  • инфекции мягких тканей, костной ткани и кожи (остеомиелит, фурункулез, абсцесс, импетиго, фолликулит).

Флемоклав Солютаб – противопоказания

Перед началом применения следует обязательно установить отсутствие противопоказаний к антибиотику Флемоклав Солютаб, в том числе некоторым пациентам рекомендовано предварительно провести пенициллиновые кожные пробы для выявления возможной гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда.

Препарат Флемоклав нельзя применять в таких случаях:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • гиперчувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз;
  • нарушения функций печени в анамнезе на фоне применения амоксициллина и клавулановой кислоты;
  • почечная недостаточность (для таблеток с высокой дозой активных компонентов);
  • с осторожностью – при печеночной недостаточности, желудочно-кишечных заболеваниях, а также беременности и грудном кормлении ребенка.

Флемоклав Солютаб – побочные действия

Установлено, что Флемоклав Солютаб побочные эффекты может иметь следующие:

  • головокружение;
  • головная боль;
  • сухость во рту;
  • боль в животе;
  • метеоризм;
  • жидкий стул;
  • тошнота;
  • кандидоз кожи и слизистых оболочек;
  • отек Квинке;
  • аллергический васкулит;
  • кожный зуд, сыпь;
  • судороги;
  • повышенная утомляемость и некоторые другие.

Флемоклав Солютаб – применение

Благодаря используемой технологии с активными компонентами, заключенными в микросферы, не имеет значения, как принимать Флемоклав Солютаб – целиком глотать таблетку, измельчать, разжевывать или растворять в воде. Любой и перечисленных способов приема обуславливает быстрое и почти полное всасывание активных веществ. Максимальная концентрация препарата в крови после приема достигается примерно спустя полчаса, тогда как при применении обычных, нерастворимых форм амоксициллина этот период составляет 1-2 часа.

Флемоклав Солютаб – дозировка

То, в какой дозировке проводить прием Флемоклава Солютаб, определяет врач в зависимости от типа и тяжести патологии, вероятных возбудителей инфекции, возраста пациента, сопутствующих недугов, некоторых других особенностей организма больного. Препарат выпускают в нескольких дозировках:

  • Флемоклав Солютаб 1000 (875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты);
  • Флемоклав Солютаб – 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты;
  • Флемоклав Солютаб 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты;
  • Флемоклав Солютаб – 125 мг и 31,25 мг клавулановой кислоты.

Стандартными дозировками для взрослых являются:

  • 500/125 мг трижды в сутки;
  • 875/125 мг дважды в сутки;
  • 875/125 мг трижды в сутки – при хронических и рецидивирующих инфекциях.

Препарат обаятельно следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды, либо использовать для приема тщательно растворенную в воде таблетку, причем растворять ее следует непосредственно перед этим, а не заранее. Вне зависимости от того, как принимать Флемоклав – целиком, измельчая или растворяя в воде, необходимо проводить прием в начале трапезы. Это позволяет достичь оптимальных показателей абсорбции действующих веществ и дополнительно защитить желудочно-кишечный тракт.

Как часто можно принимать Флемоклав?

Флемоклав, применение которого, как и прочих препаратов-антибиотиков, должно быть согласовано с врачом, может приниматься курсом 5-14 дней. Частота курсов приема данных таблеток не регламентируется, и при необходимости возможно повторное их использование для лечения инфекционных процессов. При этом для того, чтобы снизить риск развития резистентности патогенной микрофлоры и негативного влияния на организм, интервал между курсами антибиотикотерапии не должен составлять менее 1,5-2 месяца.

Флемоклав Солютаб – аналоги

Флемоклав, аналоги которого представлены на аптечном рынке широко, может быть заменен следующими двухкомпонентными препаратами на основе амоксициллина и клавулановой кислоты.

Популярные антибиотики:

  • Аугментин;
  • Амоксил-К;
  • Экоклав;
  • Рапиклав;
  • Арлет;
  • Амоксиклав;
  • Панклав.
Статьи по теме:

womanadvice.ru

Флемоклав Солютаб : инструкция по применению

Одна таблетка содержит: Активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) - 125 мг (145,7 мг), 250 мг (291,4 мг), 500 мг (582,8 мг); клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) - 31,25 мг (37,2 мг), 62,5 мг (74,5 мг), 125 мг (148,9 мг).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат.

Фармакодинамика Механизм действия Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки. Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов β-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).

Механизм формирования резистентности

Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте: Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D. Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению афинности антибактериального средства к данной мишени действия. Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий. Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.

Чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus аurеus, метициллин-чувствительные*, коагулазо-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium** Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Кlebsiella oxytoca, Кlebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris Природно устойчивые микроорганизмы Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia Другие микроорганизмы: Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae *Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте. **Природная умеренная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности. 1 Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты не подходят для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pпeumoniae, резистентных к пенициллину (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»). 2 В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%. Фармакокинетика Всасывание Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна при приеме препарата в начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь в среднем составляет 70%. Профили концентрации обоих компонентов сходны, а время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) в каждом случае составляет около одного часа. Ниже перечислены фармакокинетические данные исследования, в котором вводили амоксициллин / клавулановую кислоту (500 мг/125 мг, таблетка три раза в день) группе здоровых добровольцев натощак.
Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры
Действующие вещества Доза Сmах Tmax* AUC (0 – 24ч) T ½
(мг) (мкг/мл) 00 (мкг.ч/мл) (h)

Амоксициллин

AMX/CA 500 мг/125 мг 500 7,19 ± 2,26 1,5 (1,0-2,5) 53,5 ± 8,87 1,15 ± 0,20
AMX/CA 500 мг/125 мг 125 2,40 ±0,83 1,5 (10-2,0) 15,72 ± 3,86 0,98 ± 0,12
AMX - амоксициллин, CA - клавулановая кислота * Медиана (диапазон)
Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по-отдельности. Распределение Около 18% амоксициллина и 25% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость. В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях не выявлено. Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. разделы «Беременность и лактация»).

Биотрансформация

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму и выводится с мочой, калом, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Амоксициллин элиминируется в основном почками. Клавулановая кислота элиминируется в основном посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты у здоровых лиц составляет в среднем 1 час, а общий клиренс – около 25 л/ч. Приблизительно 60-70% амоксициллина и порядка 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Фармакокинетика в особых случаях

Возрастные особенности Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев – 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.

Половые особенности

При пероральном приёме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.

Нарушение функции почек

Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени. Дозирование Дозы представлены из расчёта по амоксициллину/клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозы устанавливаются в зависимости от содержания отдельного компонента Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от следующих факторов: • особенностей предполагаемых возбудителей, включая вероятные уровни их чувствительности к антибиотику (см. раздел «Меры предосторожности»); • тяжести и локализации инфекции; • возраста, массы тела больного и функции почек (см. ниже). Необходимо иметь в виду наличие альтернативных форм Флемоклава Солютаб, содержащих более высокие дозы амоксициллина и/или иные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»). Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более максимальная суточная доза Флемоклав Солютаб® 500 мг+125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при приёме в соответствии с проведёнными ниже рекомендациями. Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза Флемоклав Солютаб® 125 мг+31,25 мг и 250 мг+62,5 мг составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при приёме в соответствии с проведёнными ниже рекомендациями. При необходимости применения более высоких доз амоксициллина используют препарат с другим соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты во избежание приема избыточной дозы клавулановой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»). Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции. В некоторых случаях (в частности, при лечении остеомиелита) требуется длительная терапия. Без оценки состояния больного общая продолжительность приема препарата не должна превышать 14 дней (см. раздел «Меры предосторожности»).

Рекомендуемая доза для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более:

Одна таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.

Рекомендуемая доза для детей с массой тела менее 40 кг:

20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/ в сутки в 3 приема; Детям рекомендуется назначать препарат в (диспергируемых) таблетках, суспензии или саше. Отсутствует опыт клинического применения препаратов с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 4:1 в суточной дозе более 40 мг/10 мг/кг у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста

Корректировки дозы не требуется

Пациенты с нарушенной функцией почек

Корректировка дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. У пациентов с клиренсом креатинина (КК): более 30 мл/мин корректировки дозы не требуется.

• Взрослые и дети ≥ 40 кг

КК: 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в день
КК 500 мг /125 мг один раз в день
Гемодиализ 500 мг/125 мг каждые 24 часа плюс 500 мг/125 мг во время диализа, повторять в конце диализа (если концентрация в сыворотке крови как амоксициллина, так и клавулановой кислоты уменьшилась)

• Дети < 40 кг

КК: 10-30 мл/мин 15 мг/3,75 мг/кг два раза в день (максимальная доза 500 мг/125 мг два раза в день)
КК 15 мг/3,75 мг/кг один раз в день (максимальная доза 500 мг/125 мг)
Гемодиализ 15 мг/3,75 мг/кг в день один раз в день. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления циркулирующего лекарственного средства

15 мг/3,75 мг/кг необходимо вводить после гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»)

Способ применения

Флемоклав Солютаб® принимается внутрь. Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и улучшения всасывания Флемоклав Солютаб® рекомендуется принимать в начале приема пищи. Всегда принимайте Флемоклав Солютаб® точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Непосредственно перед применением таблетку Флемоклав Солютаб® следует растворить в небольшом количестве воды и тщательно перемешать до получения равномерной суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередного приема препарата дозу не удваивать, применение препарата необходимо возобновить в той же дозе и по той же схеме.

Наиболее частыми побочными реакциями являются диарея, тошнота и рвота. Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Инфекционные заболевания Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна: чрезмерный рост нечувствительных организмов.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Меры предосторожности).

Со стороны иммунной системы (см. разделы «Меры предосторожности» и «Противопоказания к применению»)

Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, острый коронарный синдром, связанный с реакцией гиперчувствительности, (Синдром Коуниса).

Со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль; частота неизвестна: обратимая гиперактивность, судороги (см. раздел «Меры предосторожности»), асептический менингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота; нечасто: расстройства пищеварения; частота неизвестна: колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык. Тошнота чаще наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале еды.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ). Умеренное повышение активности АСТ и АЛТ наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость данного явления не известна. Частота неизвестна: гепатит и холестатическая желтуха. Данные побочные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: мультиформная эритема; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»), реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром: гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови, включая повышенное количество белых кровяных телец (эозинофилия), и ферментов печени). В случае возникновения любых аллергических реакций лечение препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо прекратить.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания к применению» и «Побочное действие»). Описаны серьёзные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжёлые кожные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и начать альтернативную терапию. Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами. Таблетки Флемоклав Солютаб® 500 мг/125 мг, 250 мг/62,5 мг и 125 мг/31,25 мг не подходят к применению в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают сниженной чувствительностью или устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована бета-лактамазами, ингибируемыми клавуланавой кислотой. Эти лекарственные формы не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентным S.pneumoniae. В редких случаях при применении амоксициллина сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с реакцией гиперчувствительности, см. раздел «Побочное действие»); в случае возникновения необходимо применять соответствующее лечение. У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»). Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина. Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций. Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Возникновение данной побочной реакции требует отмены препарата и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина. Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна с осторожностью применяться у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания к применению», «Меры предосторожности»). Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты. О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных средств. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому следует рассмотреть возможность данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат должен быть немедленно отменен. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение препаратов, угнетающих перистальтику. Во время длительной терапии препаратом Флемоклав Солютаб® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавуланавой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении комбинации амоксициллина и клавуланавой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»). У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Флемоклав Солютаб® следует изменять соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Передозировка»). В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложно-положительного результата при использовании неферментативных методов. Наличие клавуланавой кислоты в препарате может вызывать неспецифическое связывание lgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса. У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложно-положительный результат тестов на наличие Aspergillus инфекции при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Имеются сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами. По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Силвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве:

Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:

109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3. Телефон: (495) 737-07-55; 737-07-56 Факс: (495) 737-07-57

apteka.103.by

Флемоклав солютаб - инструкция по применению антибиотика, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 875 мг и 1000 мг) препарата для лечения ангины и гайморита у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флемоклав солютаб. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Флемоклав солютаб в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флемоклава солютаб при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, герпеса и других инфекционных заболеваний взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Флемоклав солютаб - антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы 2, 3, 4 и 5 типов. Не активна в отношении бета-лактамаз типа 1, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных бактерий, аэробных и анаэробных грамотрицательных бактерий.

Состав

Амоксициллина тригидрат (Амоксициллин) + Клавуланат калия (Клавулановая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Амоксициллин

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Клавулановая кислота

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Показания

  • бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит (острый и обострение хронического), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • инфекции ЛОР-органов (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит);
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • остеомиелит;
  • послеоперационные инфекции;
  • профилактика инфекций в хирургии.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 625мг, 875 мг и 1000 мг.

Других форм выпуска будь-то сироп, уколы в ампулах или капсулы не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Суточная доза для детей обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Возможный режим дозирования для детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

  • возраст от 3 месяцев до 2 лет - масса тела от 5 до 12 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза в сутки;
  • возраст от 2 до 7 лет - масса тела от 13 до 25 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза в сутки;
  • возраст от 7 до 12 лет - масса тела от 25 до 37 кг - суточная доза таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением (получается суспензия, удобная для приема детям).

Побочное действие

  • тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия;
  • увеличение протромбинового времени и времени кровотечения;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • судороги;
  • беспокойство;
  • тревога;
  • бессонница;
  • нарушение сознания;
  • агрессивное поведение;
  • васкулит;
  • боль в животе;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • диарея;
  • псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии);
  • кандидоз кишечника;
  • геморрагический колит;
  • холестатическая желтуха;
  • зуд, жжение и выделения из влагалища;
  • интерстициальный нефрит;
  • кожная сыпь и зуд;
  • кореподобная экзантема;
  • крапивница;
  • буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
  • анафилактический шок;
  • лекарственная лихорадка;
  • эозинофилия;
  • ангионевротический отек (отек Квинке);
  • отек гортани;
  • сывороточная болезнь;
  • гемолитическая анемия;
  • аллергический васкулит;
  • бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Противопоказания

  • нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз;
  • почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
  • дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
  • повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во 2 и 3 триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В 1 триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в 1 триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (ГКС) и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой.

Флемоклав солютаб не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Этанол (алкоголь) снижает скорость абсорбции Амоксициллина в ЖКТ.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Аналоги лекарственного препарата Флемоклав солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Амовикомб;
  • Амоксиклав;
  • Амоксиклав Квиктаб;
  • Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер;
  • Арлет;
  • Аугментин;
  • Бактоклав;
  • Верклав;
  • Кламосар;
  • Ликлав;
  • Медоклав;
  • Панклав;
  • Ранклав;
  • Рапиклав;
  • Тароментин;
  • Фибелл;
  • Экоклав.

  • Бускопан - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (свечи ректальные 10 мг, таблетки 10 мг) лекарственного препарата для лечения почечной и желчной колики у взрослых, детей и при беременности
  • Пентовит - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки) лекарства для лечения астении и гиповитаминоза у взрослых, детей и при беременности. Состав витаминов
  • Лизиноприл - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг) препарата для лечения гипертензии и снижения давления у взрослых, детей и при беременности. Состав и взаимодействие с алкоголем

instrukciya-otzyvy.ru

Флемоклав Солютаб - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антибиотики пенициллины Аналоги, статьи Комментарии

ЛСР-000392/09 - 060516

Торговое название:

Флемоклав Солютаб®

МНН или группировочное название:

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Состав:

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: амрксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 1019,8 мг (875,0 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) -148,9 мг (125 мг).

Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза - 30,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 125,9 мг, кросповидон - 64,0 мг, ванилин - 1,0 мг, ароматизатор мандариновый - 9,0 мг, ароматизатор лимонный - 11,0 мг, сахарин - 13,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтого цвета, без риски, имеющие маркировку «425» и графическую часть логотипа фирмы. Допускаются коричневые точечные пятна.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

КодАТХ: [J01CR02]

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих фамположительных и фамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Nocardia asteroides Streptococcus pyogenes 1,2 Streptococcus agalactiae 1,2 Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:

Bordetella pertussis Haemophilus influenzae 1 Helicobacter pylori Moraxella catarrhalis 1 Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis Bacteroides spp. Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens Fusobacterium nucleatum Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi Leptospira icterohaemorrhagiae Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановои кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli 1 Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae 1 Klebsiella spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp. Enterococcus faecium Streptococcus pneumoniae 1,2

стрептококки группы Viridans 2

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter spp. Hafnia alvei Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp. Pseudomonas spp. Serratia spp. Stenotrophomonas maltophilia Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Chlamydia spp. Coxiella burnetii Mycoplasma spp.

1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2- штаммы этих видов бактерий не продуцируют р-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Флемоклав Солютаб®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 часа (tmax), и составляет 12 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты - через 1 час, составляя 3 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкгч/л и 6 мкгч/л, соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Флемоклав Солютаб в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, период полувыведения (t1/2) амоксициллина- 1,1 часа, клавулановой кислоты - 0,9 часа.

Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата.

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae #, Moraxella catarrhalis#и Streptococcus pyogenes.

• Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .

• Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae 1 (преимущественно Escherichia coli# ), Staphylococcussaprophyticusи видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae #

• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus #, Streptococcus pyogenes и видами рода Васteroides #.

• Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus #, при необходимости возможно проведение длительной терапии.

• Одоногенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

• Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Флемоклав Солютаб , поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Флемоклав Солютаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
  • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
  • детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата амоксициллин + клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Флемоклав Солютаб не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Флемоклав Солютаб можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Для приема внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети младше 12 лет с массой тела менее 40 кг

Рекомендуется использовать другие дозы препарата Флемоклав Солютаб .

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии. У пациентов с нарушением функции почек могут наблюдаться судороги (см. раздел «Побочные действия», «Передозировка»).

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

medi.ru


Смотрите также

Объявление

Если у Вас есть ещё какие-либо интересные материалы (тексты, фото, видео, аудио), связанные с творческой жизнью Людмилы Тумановой, поделитесь ими со всеми нами, её многочисленными поклонниками.

Обращайтесь по адресу: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или по телефону: 8-922-56-101-83