Ludmila Tumanova

Немозол форма выпуска


Немозол - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противогельминтные catad_pgroup Противопаразитарные препараты Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

Торговое название: Немозол®

Международное непатентованное название: албендазол

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав: Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: албендазол -200,00/400.00 мг Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 129,70/83,00 мг, кукурузный крахмал высушенный - 0/10.00 мг, натрия лаурилсульфат - 4,00/5,00 мг, повидон (поливинилпирролидон К 30) -3,350/5,00 мг, метилпарагидроксибензоат -0,270/0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,030/0.040 мг, желатин - 3,70/5,50 мг, тальк очищенный - 6.70/10.00 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 3.350/5,20 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,00/3,00 мг, магния стеарат - 2,00/3,00 мг. Оболочка: гипромеллоза - 2,40/5,32 мг, диоксид титана - 1.80/3.20 мг, тальк очищенный - 1,20/1.60 мг, натрия лаурилсульфат - 0,10/0 мг, макрогол 400 -0.500/0 мг, пропиленгликоль - 0/1.60 мг.

Описание:Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX: Р02СА03

Фармакологические свойстваФармакодинамикаАлбендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

ФармакокинетикаВсасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит -албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром СУР1А2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

- нематодозы:аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl; трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus; энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis; анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;трихинеллез, возбудитель —Trichinella spiralis;токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;

строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

- тканевые цестодозы:Нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);

в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.

Противопоказания- повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;- патология сетчатки глаза;- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

- беременность и период грудного вскармливания

С осторожностьюПрепарат албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрепарат албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозыВнутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.

Максимальная суточная доза - 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (а т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно;

для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг -200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхиноккозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3,0x109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту. тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ПередозировкаСимптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОдновременное применение албендазола с иразиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.

Особые указанияРекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Следует помнить, что перед применением Немозола, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы альбендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиНеобходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпускаТаблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг. По 2 таблетки 200 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги. По 1 или 5 таблеток 400 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.

По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптекОтпускают по рецепту.

Производитель«логотип фирмы (на английском языке)»

Владелец регистрационного удостоверения Ипка Лабораториз Лимитед, Индия48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067. Индия

48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India

Адрес места производства Ипка Лабораториз Лимитед, Индияа/я Седжавта, округ Ратлам 457002, штат Мадхья Прадеш, Индия

P.O. Sejavta. District Ratlam 457002, M.P., India

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства в Российской Федерации:121609, г. Москва, Рублевское шоссе, д.36, корп.2. офис 233-235

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Немозол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль-400; метанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета, овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин (глицерол), бензойная кислота, калия гидрохлорид, сорбиновая кислота, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанный фруктовый аромат, эссенция мороженого, вода очищенная.

20 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Page 2

Представительство в России и СНГ

121609 МоскваРублевское ш. 36, корп. 2, офис 233-235Тел.: (495) 415-43-04, 415-43-09Факс: (495) 415-43-90

E-mail: [email protected]

www.vidal.ru

Немозол таблетки : инструкция по применению

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Обычная доза взрослым и детям старше 2 лет (> 10 кг) при лечении следующих глистных инвазий:

Нематодозы, в том числе аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, - 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь однократно. Стронгилоидоз - 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней.

Примечание: рекомендуемая доза относится только к кишечным паразитам и стронгилоидозу. Доза может не подойти для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелым поражением внутренних органов. (См. «Особые группы пациентов»)

Смешанные гельминтозы (кишечные нематодозы в сочетании с плоскими ленточными гельминтами)

Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень)- 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней

Hymenolepis папа (карликовый цепень) - 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней, курс повторить через 2-3 недели

Трематодозы, вызванные Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка) внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 3 дней.

Лямблиоз (у детей 2-12 лет): внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) в течение 5 дней.

Доза для детей 1-2 лет: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.

Доза для детей старше 2 лет, но массой менее 10 кг: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.

Длительность лечения

См. «Обычная доза».

Если спустя 3 недели улучшения не наблюдается: повторить лечение.

Системные гельминтозы

На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет для лечения не рекомендуется.

Доза зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции:

Инфекция Масса тела пациента Доза Длительность лечения и кратность приема в сутки
Кистозный эхинококкоз ≥ 60кг 800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мг Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней в течение которых препарат не назначается); всего можно проводить три таких цикла лечения
< 60 кг 15 мг/кг в виде двух отдельных равных доз (максимальная доза 800 мг/сут).
- неоперабельные и множественные кисты При проведении лечения кист печени, легких и перитонеальных кист можно проводить до трех 28-дневных циклов лечения албендазолом. Более длительное лечение может потребоваться при кистах в костях и головном мозге.
- перед хирургическим вмешательством Перед хирургическим вмешательством, по возможности, следует провести два 28-дневных цикла лечения. При необходимости проведения хирургического вмешательства до завершения двух циклов лечения, албендазол следует применять как можно дольше.
после хирургического вмешательствапосле чрескожного дренирования кисты Если перед операцией только кратковременный курс лечения (менее 14 дней), а также в случаях, когда требуется срочная операция, албендазол следует применять после хирургического вмешательства в течение двух 28-дневных циклов, с 14-дневным интервалом без применения препарата. Кроме того, при выявлении жизнеспособных кист после предоперационного лечения или в случае утечки содержимого кисты, следует провести два полных цикла лечения.
Альвеолярный эхинококкоз 1 ≥ 60 кг< 60 кг 800 мг в виде двух равных отдельных доз.15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней в течение которых препарат не назначается). Лечение может понадобиться на протяжении нескольких месяцев или лет. Непрерывное лечение с применением постоянной дозы проводили в течение периода до 20 месяцев.
Нейроцистицеркоз 2 ≥ 60 кг< 60 кг 800 мг в виде двух равных отдельных доз15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). Ежедневно в течение 7-30 дней, в зависимости от ответа на терапию. Второй курс лечения можно провести через две недели.
- паренхиматозные кисты и гранулемы ≥ 60 кг< 60 кг 800 мг в виде двух равных отдельных доз15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). Лечение обычно проводят от семи (минимум) до 28 дней
- арахноидальные или внутрижелудочковые кисты ≥ 60 кг< 60 кг 800 мг в виде двух равных отдельных доз15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). При кистах, локализующихся не в паренхиме, обычно требуется лечение в течение 28 дней
- гроздевидные кисты ≥ 60 кг< 60 кг 800 мг в виде двух равных отдельных доз15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). Обычно требуется лечение на протяжении не менее 28 дней. Проводили непрерывное лечение, длительность которого определяли с учетом клинического и рентгенологического ответа
Капилляриоз 400 мг Ежедневно в течение 10 дней3
Гнатостомоз 400 мг Ежедневно в течение 10-20 дней3
Трихинеллез 400 мг Два раза в сутки в течение 5-10 дней3
Токсокароз 400 мг Два раза в сутки в течение 5-10 дней3

Примечания:

1 - альвеолярный эхинококкоз: при кистозном эхинококкозе лечение обычно проводят в виде 28-дневных циклов. Возможно, будет необходимо лечение в течение нескольких месяцев или даже лет. Текущие данные по наблюдению свидетельствуют о том, что показатели времени выживаемости существенно улучшаются после длительного лечения. Непрерывное лечение приводило к очевидному излечению у небольшого числа пациентов.

2 - нейроцистицеркоз: пациенты, получающие лечение по поводу нейроцистицеркоза, должны получать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию при необходимости. Рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов для предотвращения гипертонических церебральных явлений в течение первой недели лечения.

3 - обычно требуется только один курс лечения, однако можно проводить дальнейшие курсы при наличии положительных клинических и паразитологических данных.

Особые группы пациентов

Пожилые люди: Данные об использовании препарата пациентами от 65 лет недостаточны. Отдельные сообщения указывают на то, что ограничения дозы не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам с ухудшенной функцией печени необходимо применять Немозол с осторожностью.

Применение при почечной недостаточности: Так как выведение альбендазола и первоначального метаболита альбендазол-сульфоксида через почки несущественно, нет необходимости в коррекции дозы. Однако за пациентами с почечной недостаточностью требуется наблюдение.

Применение при печеночной недостаточности: Так как альбендазол при прохождении через печень быстро метаболизируется в фармакологически важный метаболит альбендазол- сульфоксид, сниженная функция печени сказывается на фармакокинетике альбендазол- сульфоксида. Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз до начала лечения необходим контроль уровня ферментов печени. Лечение альбендазолом должно быть прекращено, как только уровень ферментов печени начнет ухудшаться, или если отмечается клинически значимое уменьшение клеток крови (см. «Меры предосторожности» и «Побочные действия»).

Правильный способ приема

Таблетки следует проглатывать целиком. Некоторым пациентам трудно проглотить таблетку целиком. В этих случаях таблетки с небольшим количеством воды можно разжевывать или дробить, смешивать с пищей.

Маленьких детей следует лечить суспензией. Суспензия (с фруктовым вкусом) принимается неразбавленная или смешанная с напитком. Перед употреблением флакон необходимо хорошо встряхнуть.

При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Побочные действия

Для определения частоты побочных эффектов использовались данные крупных клинических исследований и опыта пострегистрационного применения.

Категории частоты: очень часто: ≥ 10%; часто: ≥ 1% и < 10%; нечасто: ≥ 0,1% и < 1%; редко: ≥ 0,01 % и < 0,1%; очень редко: < 0,01%.

Со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, кожный зуд и крапивница.

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головные боли и головокружения.

Неврологические симптомы (судороги, повышение внутричерепного давления, очаговая симптоматика), вызванные предшествующим нейроцистицеркозом (см. «Меры предосторожности»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диспепсия (например, боли в эпигастральной области или в животе, тошнота и рвота), а также диарея.

Со стороны печени и желчного пузыря:

Редко: повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи:

Очень редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

При приеме повышенных доз (> 400 мг/день) и увеличенной длительности лечения (> 10 дней) были замечены дополнительные случаи повышения внутричерепного давления, ригидности затылочных мышц, острая почечная недостаточность, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, очень часто повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, обратимая алопеция и лихорадка.

Пациенты с заболеванием печени, в том числе с печеночным эхинококкозом, более восприимчивы к депрессии костного мозга (см. «Способ применения и дозы» и « Меры предосторожности»).

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

apteka.103.by

Немозол

Немозол – лекарственный препарат противогельминтного действия.

Форма выпуска и состав

Немозол выпускается в следующих формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые (200 мг – по 2 штуки в блистере, в картонной пачке 1 блистер; 400 мг – по 1 штуке в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
  • Таблетки жевательные: белые или почти белые, капсуловидные, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны (по 1 штуке в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
  • Суспензия для приема внутрь: белая (по 20 мл в пластиковых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – албендазол (200 мг и 400 мг в таблетках, 100 мг в 5 мл суспензии).

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: натрия лаурилсульфат, пропилпарабен, метилпарабен, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон-30, тальк очищенный, желатин, кремния диоксид коллоидный; состав оболочки: тальк очищенный, титана диоксид, полиэтиленгликогль-400, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, а также метиленхлорид и метанол, которые испаряются во время высушивания;
  • Таблетки жевательные: повидон-30, пропилпарабен, желатин, метилпарабен, крахмал кукурузный, лимонная кислота, натрия крахмала гликолат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный, аромат мятный, ароматизатор ананасовый;
  • Суспензия для приема внутрь: натрия карбоксиметилцеллюлоза, бензойная кислота, сорбиновая кислота, раствор сорбитола, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин (глицерол), полисорбат-80, калия гидрохлорид, эссенция мороженого, эссенция смешанный фруктовый аромат, вода очищенная.

Показания к применению

  • Смешанные глистные инвазии;
  • Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
  • Лямблиоз;
  • Нематодозы (энтеробиоз, некатороз, анкилостомидоз, аскаридоз, трихоцефалез);
  • Стронгилоидоз;
  • Токсокароз;
  • Эхинококкоз печени, брюшины и легких, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
  • Хирургическое лечение эхинококкозных кист (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Период беременности;
  • Поражение сетчатки;
  • Гиперчувствительность к компонентам Немозола и другим производным бензимидазола.

Относительные:

  • Нарушения функции печени (до лечения и во время него требуется регулярный контроль печеночной функции);
  • Нарушения кроветворения;
  • Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Немозол принимают внутрь во время еды. Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.

Средние терапевтические дозы:

  • Нематодозы: взрослые и дети старше 2 лет – 400 мг или 20 мл суспензии однократно;
  • Эхинококкоз и нейроцистицеркоз: пациенты с массой тела 60 кг и более – по 400 мг 2 раза в сутки; пациенты с массой тела менее 60 кг – по 15 мг/кг в сутки в два приема. Максимальная доза – 800 мг в сутки. Продолжительность лечения при эхинококкозе – три цикла по 28 дней с двухнедельным интервалом между циклами; при нейроцистицеркозе – от 8 до 30 дней;
  • Лямблиоз: дети – 10-15 мг/кг один раз в сутки в течение 5-7 дней;
  • Токсокароз: взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более – по 400 мг 2 раза в сутки; пациенты с массой тела менее 60 кг – по 200 мг 2 раза в сутки; дети младше 14 лет – 10 мг/кг в сутки в два приема. Продолжительность лечения – 7-14 дней.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение функции печени (умеренное или слабое повышение активности трансаминаз);
  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, менингеальные симптомы;
  • Система кроветворения: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения;
  • Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, обратимая алопеция;
  • Прочие: повышение артериального давления, аллергические реакции, повышение температуры, острая почечная недостаточность.

Особые указания

При нейроцистицеркозе необходимо проводить соответствующую терапию противосудорожными препаратами и глюкокортикостероидами (ГКС). ГКС для внутривенного введения и приема внутрь назначают с целью предотвращения повышения артериального давления на первой неделе антицистовой терапии.

Во время лечения Немозолом рекомендуется контролировать клеточный состав крови. В случае возникновения лейкопении терапию следует приостановить.

В начале каждого 28-дневного цикла лечения каждые две недели необходимо проводить анализы крови. Если отмечено умеренное и не прогрессирующее понижение общего количества лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов, лечение албендазолом продолжают.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Немозола с циметидином и дексаметазоном повышается концентрация албендазола сульфоксида в крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

НЕМОЗОЛ 400мг 1 шт. таблетки жевательные

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

НЕМОЗОЛ 100мг/5мл 20мл суспензия

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

НЕМОЗОЛ 400мг 1 шт. таблетки покрытые оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Немозол таблетки п.п.о. 400мг 1 шт.

ЦВ Протек

Немозол таблетки жев. 400мг 1 шт.

ЦВ Протек

Немозол сусп. для внутр. прим. 100мг/5мл 20мл

ЦВ Протек

НЕМОЗОЛ 75мл крем от мозолей и натоптышей

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Посмотреть все предложения от аптек

Оставьте свой комментарий

medlib.net

Инструкция по применению НЕМОЗОЛ (NEMOZOLE)

Плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.T1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза и T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

www.vidal.by

Немозол

Немозол – противогельминтное средство.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета (200 мг – по 2 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 блистер; 400 мг – по 1 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 блистер);
  • Таблетки жевательные: капсуловидные, овальные, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне (по 1 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 блистер);
  • Суспензия для приема внутрь: белого цвета (по 20 мл в пластиковых флаконах, в пачке картонной 1 флакон).

Активное вещество Немозола – албендазол:

  • 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой – 200 или 400 мг;
  • 1 таблетка жевательная – 400 мг;
  • 5 мл суспензии – 100 мг.

Дополнительные компоненты таблеток: повидон-30, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, желатин, пропилпарабен, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: полиэтиленгликоль-400, тальк очищенный, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, а также метанол и метиленхлорид, которые испаряются во время высушивания;
  • Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг: пропиленгликоль, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, а также изопропанол и метиленхлорид, которые испаряются во время высушивания.

Вспомогательные вещества таблеток жевательных: повидон-30, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, желатин, лимонная кислота, тальк очищенный, пропилпарабен, натрия крахмала гликолат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, ароматизаторы мятный и ананасовый.

Вспомогательные вещества суспензии для приема внутрь: глицерин, полисорбат-80, сорбиновая кислота, раствор сорбитола, натрия карбоксиметилцеллюлоза, калия гидрохлорид, целлюлоза микрокристаллическая, бензойная кислота, эссенция мороженого, эссенция смешанный фруктовый аромат, вода очищенная.

  • Стронгилоидоз;
  • Нематодозы (энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, трихоцефалез, некатороз);
  • Смешанные глистные инвазии;
  • Лямблиоз;
  • Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
  • Токсокароз;
  • Эхинококкоз брюшины, легких, печени, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus.

В качестве вспомогательного препарата Немозол применяется при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Поражение сетчатки;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к препарату или другим производным бензимидазола.

Относительные (следует соблюдать осторожность в связи с имеющимся риском развития осложнений):

  • Нарушения функции печени;
  • Нарушение кроветворения;
  • Лактация.

Препарат следует принимать внутрь во время приема пищи.

При нематодозах средняя доза для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг албендазола или 20 мл суспензии однократно. Рекомендуется одновременно проводить лечение всех членов семьи.

При эхинококкозе и нейроцистицеркозе препарат назначают: пациентам с массой тела более 60 кг – по 400 мг 2 раза в сутки, с весом менее 60 кг – из расчета 15 мг на каждый килограмм в сутки в 2 приема. Максимально допустимая суточная доза составляет 800 мг. Лечение нейроцистицеркоза может длиться от 8 до 30 дней. Терапию эхинококкоза проводят в 3 курса длительностью по 28 дней с 14-дневными интервалами.

При токсокарозе Немозол назначают: взрослым и подросткам старше 14 лет с массой тела более 60 кг – по 400 мг 2 раза в сутки, детям младше 14 лет – из расчета 10 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения – от 7 до 14 дней.

Детям при лямблиозе назначают по 10-15 мг/кг 1 раз в сутки курсом 5-7 дней.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение функции печени со слабым или умеренным повышением активности трансаминаз;
  • Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
  • Центральная нервная система: менингеальные симптомы, головокружение, головная боль;
  • Дерматологические реакции: сыпь, зуд, обратимая алопеция;
  • Прочие: аллергические реакции, повышение артериального давления, повышение температуры тела, острая почечная недостаточность.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать клеточный состав крови. В случае развития лейкопении терапию приостанавливают.

Анализы крови необходимо делать в начале каждого 28-дневного курса и каждые 2 недели в течение всего периода применения албендазола. Продолжать лечение можно, если снижение общего содержания лейкоцитов и отдельно нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При нарушениях функции печени до начала терапии и регулярно во время нее следует контролировать функциональное состояние печени.

При нейроцистицеркозе необходимо одновременное проведение соответствующей терапии глюкокортикостероидами (ГКС) и противосудорожными средствами. ГКС (внутрь или внутривенно) применяют, чтобы предотвратить гипертензивный приступ на первой неделе антицистовой терапии.

Перед назначением Немозола женщинам детородного возраста следует исключить беременность, во время лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения циметидин и дексаметазон увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, темном месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

spravka03.net


Смотрите также

Объявление

Если у Вас есть ещё какие-либо интересные материалы (тексты, фото, видео, аудио), связанные с творческой жизнью Людмилы Тумановой, поделитесь ими со всеми нами, её многочисленными поклонниками.

Обращайтесь по адресу: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или по телефону: 8-922-56-101-83