Ludmila Tumanova

Прогинова побочные эффекты


Прогинова

1 драже (таблетка) препарата Прогинова включает 2 мг эстрадиола валерата.

Дополнительно: 46,25 мг моногидрата лактозы; 3 мг повидона 25000; 26,2 мг кукурузного крахмала; 2,4 мг талька; 33,54 мг кристаллической сахарозы; 0,15 мг стеарата магния; 3,719 мг макрогола 6000; 0,323 мг повидона 700000; 14,572 мг осажденного карбоната кальция; 0,205 мг 85% глицерола; 7,104 мг талька, 0,411 мг диоксида титана; 0,075 мг монтангликолевого воска; 0,051 мг индигокармина.

Форма выпуска

Лечебное Прогинова производится в форме драже (таблеток) №21 в пачке.

Фармакологическое действие

Восполняющее недостаток эндогенных эстрогенов (эстрогенное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эстрадиола валерат, являющийся активным ингредиентом препарата Прогинова, представляет собой эстроген (женский половой гормон), который при приеме перорально (внутрь) преобразуется в организме человека в естественный для него 17β-эстрадиол. При приеме данного препарата фактически не регистрируется изменение гормонального синтеза в самом организме и не наблюдается подавления процесса выхода из яичника яйцеклетки, в связи с чем применение препарата Прогинова и овуляция являются совместимыми.

Функция экзогенного (полученного извне) эстрадиола заключается в восполнении недостатка женских эстрогенов, отмечаемого после формирования менопаузы, и в обеспечении эффективной терапии вегетативной и психо-эмоциональной климактерической симптоматики (включая приливы, мышечные и суставные боли, гипергидроз, снижение либидо, нарушение сна, кардиалгии, высокую нервную возбудимость, головные боли, раздражительность, головокружение, сердцебиение). Также препарат способствует снижению проявлений инволюции кожных покровов и слизистых оболочек, в особенности, что касается мочеполовой системы (включая раздражение и сухость во влагалище, недержание мочи, болезненность полового акта).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с адекватно подобранной дозировкой эстрогена, как раз наличествующей в лекарственном средстве Прогинова, в период постменопаузы благоприятствует снижению костной резорбции, а также тормозит или полностью нивелирует потерю костной ткани. Было доказано положительное воздействие длительной ЗГТ по отношению к риску возникновения у женщин в постменопаузе переломов костей периферии. В случае прекращения ЗГТ наблюдали темпы уменьшения костной массы пациенток, сопоставимые с показателями, присущими периоду времени, наступающему сразу после менопаузы. Однако и полного восстановления костной ткани до предклимактерических значений при проведении ЗГТ доказано не было.

Благотворное влияние ЗГТ также наблюдалось по отношению к плотности кожи, концентрации коллагена в кожных покровах и даже в части замедления процессов образования морщин. Проведение такой терапии приводит к уменьшению уровней ЛПНП и общего холестерина и к увеличению содержания ЛПВП и триглицеридов. Присоединение к лечению гестагена в определённой степени может препятствовать влиянию эстрадиола на процессы метаболизма. В общей сложности метаболические эффекты проводимой ЗГТ расцениваются как положительные и способствующие снижению риска формирования сердечно-сосудистых патологий у женщин в период постменопаузы.

При прохождении терапии с применением Прогиновы женщинами с не удаленной маткой, с целью снижения у них возможной гиперплазии эндометрия и возникновения аденокарциномы, показан параллельный прием гестагена (сдерживающего фактора для роста эндометрия) на протяжении не менее 10-ти суток в каждом цикле.

При приеме эстрадиола валерата перорально (внутрь) наблюдается его быстрая и практически полная абсорбция. В процессе абсорбции и первого прохождения стероидного эфира сквозь печень происходит его расщепление на валериановую кислоту и эстрадиол, который, в свою очередь, подвергается дальнейшим значительным преобразованиям до эстрона сульфата, эстриола, эстрона и пр. Биодоступность эстрадиола при внутреннем приеме равняется лишь 3%, в независимости от принимаемой параллельно пищи.

Сывороточная Cmax эстрадиола примерно составляет 30 пг/мл и фиксируется уже через 4-9 часов после его перорального приема, затем снижается и через 24 часа становится вдвое меньше (15 пг/мл).

Эстрадиол в основном связывается с белками альбумин и глобулин, которые связывают половые стероиды (ГСПС). Сывороточная эстрадиоловая свободная фракция составляет приблизительно 1-1,5%, в отличие от фракции связанного ГСПС вещества, равняющейся 30-40%. При одноразовом в/в введении эстрадиола его кажущийся Vd находится на уровне 1 л/кг.

После завершения процесса гидролиза валерата эстрадиола дальнейшие его метаболические преобразования идентичны эндогенному эстрадиолу. Основным органом, принимающим участие в его метаболизме, является печень, дополнительная биотрансформация происходит в почках, кишечнике, органах-мишенях и мышцах скелета. Данные процессы приводят к выделению эстриола, эстрона, катехолестрогенов и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, обладающих значительно меньшей эстрогенной эффективностью или вообще без таковой.

Сывороточный клиренс эстрадиола, при его однократном в/в введении, довольно вариабельный и находится в диапазоне 10-30 мл/мин/кг. Некоторое количество эстрадиола экскретируется с желчью и проходит через кишечно-печеночную рециркуляцию. Продукты метаболизма эстрадиола в основном выводятся почками в форме глюкуронидов и сульфатов.

Сывороточная концентрация эстрадиола при многократном парентеральном применении вдвое превосходит его плазменный уровень, наблюдаемый при его единичном введении. Минимальный сывороточный уровень эстрадиола равняется 30 пг/л, а максимальный — 60 пг/л. Концентрации продуктов метаболизма эстрадиола превосходят концентрацию основного препарата (эстрона приблизительно в 8 раз, сульфата эстрона примерно в 150 раз). При прекращении терапии Прогиновой уровни эстрона и эстрадиола возвращаются к первичным значениям на протяжении 2-3-х суток.

Показания к применению

Применение лечебного средства Прогинова показано:

  • для проведения ЗГТ в случае диагностированного недостатка эстрогенов, происшедшего вследствие наступления стерилизации или естественной менопаузы;
  • при наблюдаемых инволютивных изменениях мочеполовой системы и кожных покровов, климактерических расстройствах и депрессивных состояниях, связанных с менопаузой;
  • с целью профилактики прогрессирования остеопороза в постменопаузе.

Противопоказания

Назначать ЗГТ с применением препарата Прогинова запрещено при:

  • влагалищных кровотечениях невыясненной природы возникновения;
  • тромбоэмболии или артериальном тромбозе (включая проявления инсульта и инфаркта миокарда);
  • беременности;
  • раке молочной железы (включая подозрения на его формирование);
  • тромбозе глубоких вен, находящемся в стадии обострения;
  • кормлении грудью;
  • наблюдаемой тромбоэмболии (включая указания на нее в анамнезе);
  • гормонозависимом злокачественном образовании или гормонозависимых предраковых патологиях (включая подозрения на возможность развития данных болезненных состояний);
  • выраженной гипертриглицеридемии;
  • любых опухолях печени (злокачественных, доброкачественных), диагностированных в настоящее время или наблюдаемых в анамнезе;
  • повышенной персональной чувствительности к любому из ингредиентов таблеток;
  • тяжелых печеночных патологиях;
  • высокой вероятности тромбозов вен;
  • непереносимости сахаров;
  • до 18-ти лет.

В случае возникновения какого-либо из вышеперечисленных болезненных состояний во время проведения ЗГТ необходимо незамедлительно прекратить лечение.

С особой осторожностью назначают Прогинову при:

Побочные действия

  • изменение веса (в ту или иную сторону);
  • явления гиперчувствительности;
  • вздутие живота;
  • снижение настроения;
  • мышечные спазмы;
  • тошнота/рвота;
  • чувство тревоги;
  • сыпь/зуд;
  • изменение либидо (в ту или иную сторону);
  • диспепсия;
  • акне;
  • головные боли;
  • гирсутизм;
  • головокружение;
  • узловатая эритема;
  • вагинальные выделения;
  • мигрень;
  • отеки;
  • нарушение зрения;
  • дисменорея;
  • непереносимость используемых контактных линз;
  • слабость;
  • сердцебиение;
  • крапивница;
  • боли в животе;
  • влагалищные, маточные кровотечения (включая мажущие выделения);
  • повышение чувствительности или болезненность молочных желез;
  • симптомокомплекс ПМС.

При приеме таблеток Прогинова иногда отмечали побочные эффекты, проявляющиеся возникновением тромбоэмболий и тромбозов глубоких вен.

При продолжительной монотерапии препаратами эстрогенов повышается риск формирования рака эндометрия или гиперплазии.

По результатам проведения наблюдательных и клинических исследований было выявлено повышение относительного риска возникновения опухолей молочной железы в отношении женщин, проходящих ЗГТ (включая прием Прогиновы) на протяжении нескольких лет.

Прием половых гормонов (включая эстрадиол) в редких случаях способствовал развитию доброкачественных новообразований, еще реже формированию злокачественных опухолей печени. В единичных случаях данные новообразования приводили к внутрибрюшному кровотечению, могущему представлять угрозу для жизни пациента.

У некоторых предрасположенных к этому женщин при приеме эстрогенов отмечали возникновение желчнокаменной болезни.

Наличествуют ограниченные данные по вероятному увеличению риска деменции у пациенток после 65-ти лет, начинающих ЗГТ.

Иногда наблюдали проявления хлоазмы, в особенности у женщин с данной патологией в анамнезе при предшествующей беременности.

У пациенток с наследственной предрасположенностью к ангионевротическим отекам может возникать или ухудшаться симптоматика отека Квинке.

Прогинова, инструкция по применению

Инструкция по применению Прогиновы рекомендует пероральный прием драже (таблеток) препарата в целом виде, запивая небольшим объемом воды.

В случае приема препарата женщинами с не удаленной маткой и продолжающимися менструациями, к терапии в комплексе с каким-либо гестагеном необходимо приступать в начале менструального цикла, а именно в первые 5 суток. Пациенткам с достаточно редкими менструациями, как и женщинам в постменопаузе, можно назначать лечение в любое время, предварительно исключив возможную беременность.

Каждый блистер (первичная упаковка) включает 21 драже и соответственно рассчитан на проведение 21-дневного курса терапии с ежесуточным приемом 1-ой таблетки. После каждого такого терапевтического курса (21 день) допускают возможность перерыва в лечении, который в среднем занимает 1 неделю (для циклической ЗГТ), или продолжают ежедневный прием драже (для непрерывной ЗГТ). В этом случае первое драже из нового блистера необходимо принять на следующий день после того, как закончились таблетки Прогинова в предыдущем блистере.

Женщинам, у которых перед началом лечения с применением Прогиновы не была удалена матка, рекомендуют параллельно принимать адекватный гестагенный препарат. Для циклической комбинированной ЗГТ гестаген принимают на протяжении 10-14-ти суток через каждые 28 дней терапии, а для непрерывной комбинированной ЗГТ – вместе с каждым последующим драже эстрогена.

Прием таблеток Прогинова можно осуществлять в любое удобное женщине время суток, однако с сохранением конкретного ежедневного времени приема каждого последующего драже. В случае случайного пропуска приема очередной таблетки ее следует принять на протяжении ближайших 12-24 часов. При более продолжительном перерыве в терапии возможно развитие кровотечения.

Передозировка

При приеме доз Прогиновы, многократно превосходящих терапевтическую суточную дозировку, серьезных негативных проявлений выявлено не было. Симптоматика такой передозировки обычно ограничивается тошнотой с возможной рвотой и возникновением вагинального кровотечения.

Специфического антидота к эстрадиолу не существует. Проводимое лечения подобных состояний должно соответствовать наблюдаемым негативным проявлениям.

Взаимодействие

В случае назначения ЗГТ с применением Прогиновы, женщине необходимо прекратить использовать гормональные контрацептивы (при их предыдущем приеме). При необходимости можно рекомендовать пациентке негормональные противозачаточные препараты или методы.

Продолжительная терапия препаратами, являющимися индукторами печеночных ферментов (включая некоторые антимикробные и противосудорожные лечебные средства) может повышать клиренс половых гормонов и уменьшать их клиническую эффективность. К препаратам с подобными индуцирующими печеночные ферменты свойствами относят: Карбамазепин, барбитураты, гидантоины, Примидон и Рифампицин, а также предположительно: Фелбамат, Окскарбазепин, Гризеофульвин и Топирамат. Наиболее выраженная индукция печеночных ферментов, как правило, наблюдается через 2-3 недели после начала лечения и может сохраняться на протяжении 4-х недель после отмены терапии.

В некоторых редких случаях параллельное проведение антибиотикотерапии (например, препаратами тетрациклинового и пенициллинового ряда) может привести к снижению концентрации эстрадиола.

Лечебные средства, в значительной мере подвергающиеся процессу конъюгации (Парацетамол и ему подобные препараты), могут повышать биодоступность эстрадиола по причине конкурентного ингибирования процессов конъюгации во время всасывания препарата.

Вследствие воздействия ЗГТ на толерантность человеческого организма к глюкозе, в некоторых случаях может наблюдаться изменение потребности пациентки в инсулине и/или в оральных антидиабетических средствах.

Условия продажи

Лечебное средство Прогинова продается только при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Максимально допустимым температурным показателем хранения препарата является температура 30 °C.

Срок годности

С момента производства таблеток – 5 лет.

Особые указания

В случае назначении ЗГТ пациенткам, в анамнезе которых отслеживается выраженный фактор риска возникновения тромбоза или сумма менее весомых факторов риска тромбообразования, необходимо учитывать вероятность взаимного усиления эффектов данных факторов и проводимого лечения по отношению к формированию тромбозов. В таких случаях общее значение наблюдаемых факторов риска увеличивается. При наличии у пациентки высокого риска возможности развития тромбозов назначение Прогиновы противопоказано.

Перед началом ЗГТ и в последующем на всем этапе проведения лечения, через приблизительно равные промежутки времени (не реже 1 раз в полгода), пациентке следует назначать гинекологический осмотр и исследование молочных желез, а также измерять АД и в случае необходимости проводить прочие тесты.

Женщины, страдающие пролактиномой и принимающие Прогинову, на всем этапе ЗГТ должны проходить периодический медицинский осмотр с определением уровня пролактина.

При необходимости проведения ЗГТ по отношению к пациенткам с одним или несколькими болезненными состояниями, перечисленными ниже, может потребоваться постоянное и внимательное врачебное наблюдение. В связи с этим в случае обнаружения у себя, по меньшей мере, одного из данных состояний, женщина обязана сообщить об этом своему врачу до начала приема Прогиновы.

Болезненные состояния, требующие особой осторожности проведения ЗГТ:

  • фибромиома матки;
  • эпилепсия;
  • малая хорея;
  • эндометриоз (присутствующих или перенесенный в прошлом);
  • системная красная волчанка;
  • патологии желчного пузыря и/или печени (после предшествующего гепатита назначение Прогиновы возможно только по прошествии 6-ти месяцев, при полной нормализации всех печеночных функций);
  • отосклероз;
  • желтуха (наблюдаемая при минувшей беременности или предыдущей терапии половыми гормонами);
  • порфирия;
  • сахарный диабет;
  • повышенный уровень сывороточных триглицеридов;
  • артериальная гипертония;
  • мигрень;
  • хлоазма (присутствующая или перенесенная в прошлом);
  • бронхиальная астма;
  • мастопатия;
  • высокая вероятность тромбоза вен.

Риск возможного формирования тромбоза вен увеличивается с возрастом, а также при избыточном весе, варикозе и указаниях на него в семейном анамнезе.

Временное повышение риска образования тромбоза глубоких вен наблюдается у пациенток, перенесших серьезные травмы, оперативные вмешательства, или находящихся в состоянии длительной неподвижности. В случае планирования каких-либо операций на фоне проведения ЗГТ, пациентка обязана сообщить об этом своему лечащему врачу заранее (за 4-6 недель).

Проводить ЗГТ с целью профилактики инсульта или инфаркта не рекомендуют.

Нижеприведенные предупреждения относятся ко всем препаратам, используемым в ЗГТ, включая и лекарственное средство Прогинова.

В случае монотерапии эстрогенами, в особенности при их продолжительном применении, возрастает вероятность формирования рака маточной слизистой оболочки (рака эндометрия). При сохраненной у пациентки матке следует проводить ЗГТ в комплексе с препаратами, снижающими такой риск, для чего назначают Прогинову с параллельным приемом гестагенных препаратов.

Женщина, наблюдающая у себя на фоне применения Прогиновы, частые прорывные или нерегулярные кровотечения, должна поставить в известность об этом своего лечащего врача.

По результатам нескольких проведенных исследований было доказано некоторое возрастание эпизодов формирования рака молочной железы у женщин, проходящих ЗГТ, в сравнении с их ровесницами, не принимающими гормональные препараты. Относительный риск возникновения данной патологии возрастает с увеличением времени проведения монотерапии эстрогенами, однако может быть сниженным или отсутствовать полностью. Тенденция к увеличению риска формирования опухолей молочных желез практически идентична относительно женщин с алкоголизмом, ожирением или более поздним развитием естественного климакса. Повышенная вероятность возникновения такого рака постепенно снижается до среднестатистического показателя на протяжении первых лет после отказа от ЗГТ.

Проведение ЗГТ также способствует повышению маммографической плотности женских молочных желез, что может негативно отразиться на рентгенологическом определении раковой опухоли молочной железы и иногда требует применения альтернативных методов выявления онкологических заболеваний.

В процессе проведения эпидемиологического исследования наблюдали незначительное повышение риска формирования рака яичников у пациенток, находящихся на заместительной эстрогенной терапии на довольно длительном промежутке времени (более 10-ти лет). Одновременно анализ 15-ти других исследований не продемонстрировал повышение такого риска. На данное время эти данные являются спорными.

В единичных случаях при приеме препаратов, включающих половые гормоны, отмечали возникновение доброкачественных новообразований печени, злокачественные опухоли данного органа встречались еще реже. Иногда кровотечения из таких опухолевых образований в брюшную полость несли в себе угрозу для жизни пациентки. Связь таких отрицательных явлений с проводимой ЗГТ не была доказана. Несмотря на то, что возникновение таких эпизодов маловероятно, в случае обнаружения у себя необычных негативных ощущений вверху живота, продолжающихся на протяжении довольно длительного промежутка времени, пациентка должна сообщить о них своему врачу.

Также пациентка обязана проинформировать лечащего врача о любом выявлении у себя следующих болезненных состояний:

  • внезапные слуховые и зрительные нарушения;
  • флебит (воспаление вен);
  • необычно тяжелые и/или частые головные боли;
  • впервые развившийся приступ мигрени (с проявлениями тошноты и пульсирующей боли и с предшествующим нарушением функции зрения);
  • ухудшение приступов уже имеющейся мигрени.

В случае формирования тромбоза на фоне применения Прогиновы или даже подозрения на возможность его возникновения необходимо незамедлительно прервать лечение и пройти медицинское обследование.

Настораживающими проявлениями возможного образования тромбозов являются:

  • неожиданная нехватка воздуха;
  • кашель, сопровождающийся кровью;
  • потеря сознания;
  • необъяснимые боли в конечностях и/или их быстрая отечность.

Немедленного прекращения приема таблеток Прогинова требуют развитие желтухи и выявление беременности.

При терапии с использованием половых гормонов могут происходить ошибки в результатах некоторых проводимых лабораторных исследований. В случае необходимости проведения любого клинического исследования нужно проинформировать врача о приеме препарата Прогинова.

Лечебное средство Прогинова не может рассматриваться в качестве противозачаточного средства. При необходимости применения контрацепции женщине нужно использовать негормональные способы или средства (исключая температурный и календарный метод). При первом подозрении на возможную беременность прием драже Прогиновы приостанавливают вплоть до исключения или подтверждения беременности.

Данные о необходимости корректировки дозировочного режима Прогиновы при терапии пожилых пациенток (после 65-ти лет) отсутствуют. Есть ограниченные ссылки на возможность увеличения риска проявления деменции у женщин 65-ти лет и старше, начинающих ЗГТ. В случае необходимости назначения Прогиновы пациенткам старше 65-ти лет врачу следует проявлять осторожность.

Применение лекарственного средства Прогинова у пациенток с патологиями печени/почек не изучалось. По некоторым данным нет необходимости корректировки дозировок Прогиновы при данных патологиях.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы

  • Климара;
  • Дивигель;
  • Эстрофем;
  • Меностар;
  • Эстрожель.

Дивигель или Прогинова – что лучше?

Сравнение этих двух препаратов в принципе сводится к их лекарственной форме, так как активный ингредиент и основное действие данных лечебных средств идентично. Драже (таблетки) Прогинова и гель Дивигель содержат эстрадиол, назначаются при одних и тех же болезненных состояниях и отличаются лишь способом применения (гель наносится наружно, а таблетки принимаются перорально). Зачастую схема проведения ЗГТ включает последовательное применение обоих препаратов с изначальным приемом таблеток и плавным переходом на использование геля. В данном случае назначение одного из этих лекарственных средств или их последовательное применение должно базироваться на индивидуальных особенностях женского организма и его ответа на способ введения препарата.

Детям

Лечебное средство Прогинова не назначается до 18-ти лет.

С алкоголем

По большому счету Прогинова и алкоголь малосовместимы. Во время проведения ЗГТ чрезмерное употребление напитков, включающих алкоголь, может привести к повышению уровня циркулирующего активного ингредиента препарата – эстрадиола.

При беременности (и лактации)

Официальная инструкция к препарату запрещает назначение Прогиновы беременным и кормящим женщинам, а в случае наступления беременности при приеме лекарства рекомендуют прервать проводимую терапию, из чего можно сделать вывод, что Прогинова и беременность несовместимы.

Совсем противоположная ситуация прослеживается при использовании препарата Прогинова при планировании беременности, где данное лекарственное средство применяется достаточно давно и довольно успешно, как при обычной подготовке женщины к зачатию, так и при беременности после ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение). Дело в том, что действующее вещество таблеток – эстрадиол – активно восполняет дефицит этого эндогенного гормона в женском организме, способствует утолщению маточного эндометрия, подготавливает общий гормональный фон к зачатию и вынашиванию. Клинически доказано, что Прогинова и овуляция полностью совместимы. Терапевтические дозировки эстрадиола не мешают, а чаще всего наоборот помогают ормальному созреванию, выходу яйцеклетки и ее закреплению в эндометрии матки, что во многих случаях приводит к долгожданному зачатию и полноценному вынашиванию плода.

Отзывы о Прогинове

Лекарственное средство Прогинова, отзывы врачей о которой в отношении ее ключевого действия в основном носят положительный характер, является одним из самых назначаемых гормональных препаратов для женщин в период постменопаузы. В большинстве случаев ЗГТ с его применением благотворно влияет на все аспекты женского здоровья после наступления климакса и помогает преодолеть многие негативные явления, связанные с прекращением менструаций и изменением гормонального фона.

Отзывы о Прогинове при планировании беременности не столь однозначны и включают в себя как положительные, так и отрицательные моменты проведения такой терапии в зависимости от персонального ответа женского организма на поступление эстрадиола извне. В этом случае эффективность, как и проявления побочных действий Прогиновы, сугубо индивидуальны и могут быть выяснены только в ходе проводимого лечения.

Цена Прогиновы, где купить

Средняя цена Прогиновы колеблется в районе 380 рублей.

medside.ru

Прогинова сохранение долгожданной беременности при ЭКО

Искусственное оплодотворение не может проходить так же легко и быстро, как природный процесс зачатия ребенка. При этом даже успешная подсадка эмбриона еще не является гарантией благополучного исхода беременности. Почти всегда беременность после ЭКО требует особой медикаментозной поддержки. Препарат прогинова при ЭКО часто назначают женщинам для поддержания гормонального фона. Действующим веществом его является эстрадиол, который играет важную роль при планировании беременности. При отсутствии этого гормона женщина не только страдает «букетом» различных расстройств самочувствия, но и не может забеременеть.

Функции Прогинова в организме

Прогинова (Proginova) относится к гормональным препаратам, содержащим эстрогены. Препарат содержит искусственный гормон, идентичный натуральному гормону женских яичников. В организме препарат преобразуется в гормон эстрадиол.

Прогинова идеально заменяет отсутствие нормальных гормонов, которое бывает у женщин в различные периоды (при естественном или искусственном климаксе). В современной гинекологии таблетки Прогинова назначаются для благополучного зачатия малыша. Данное средство служит дополнительным источником эстрогена, заставляющим женские яичники работать интенсивнее и вырабатывать половые гормоны.

Данный препарат назначается в случаях:

  • При проблемах зачатия ребенка женщинам со слишком тонким эндометрием (для его утолщения и укрепления). Для зачатия толщина эндометрия не должна быть менее 7- 10 мм. При тонком эндометрии (4-5 мм) яйцеклетке невозможно закрепиться, поэтому беременность не возникает. Препарат готовит слой эндометрия к реакции на прогестерон.
  • При отсутствии овуляции. Препарат обеспечивает полноценную овуляцию, если до лечения она отсутствовала.
  • При нескольких сорвавшихся беременностях.
  • При критично низком уровне эстрадиола. Такой дефицит гормонов не позволяет выйти из фолликула яйцеклетке.
  • После ЭКО как поддерживающее средство для лучшего приживления подсаженного эмбриона.

Таким образом Прогинова дает шанс бесплодным парам и решает множество проблем, мешающих женщинам забеременеть.

Прогинова при планировании беременности

Прогинова для многих женщин является отличной альтернативой использованию сильнодействующих гормонов.

При ЭКО данный препарат подготавливает женский организм к беременности. В отличие от большинства похожих препаратов, Прогинова воздействует очень мягко и щадяще на женский организм. Этот препарат подавляет работу яичников и искусственно обеспечивает стабильность гормонального фона. Стабилизируя уровень эстрогена, это средство также устраняет все осложнения, спровоцированные гормональным дисбалансом. Тем самым Прогинова способствует:

  • стабильному гормональному фону, независимому от неблагоприятных внешних факторов (стресс, простудные заболевания, хронические недуги);
  • предотвращению аборта или выкидыша;
  • улучшению плацентарного кровообращения;
  • предупреждению отслойки плаценты.

Препарат Прогинова – не только защита организма будущих мам от осложнений, но и гарантия сохранения беременности и жизнеспособности плода.

В инструкции указано, что при беременности (в любом сроке) Прогинова не назначается. Однако на практике часто именно этот препарат сопровождает ведение беременности. Это бывает необходимо при:

  1. снижении эстрогенового уровня (до 8 недели беременности);
  2. перенашивании беременности или слабости родовой деятельности.

Влияние Прогинова на функции женского организма

Женщине нужно быть готовой к тому, что данное лекарство будет влиять на работу ее женских органов. При его приеме женский организм может реагировать так:

  • Месячные обычно становятся болезненными и обильными.
  • Влияние Прогинова на овуляцию у различных женщин может быть различным. Лекарство может никак не изменять процесс овуляции или подавлять его. После отмены препарата всегда улучшается качество овуляций. Если даже до терапии у женщины овуляции отсутствовали, то после отмены лекарства они появляются. Это способствует быстрому процессу беременности.
  • Рецепты эндометрия при этом растут активнее. Матка становится готовой к введению прогестерона во второй половине цикла. Именно в это время отлично реагирует на прогестерон. При этом внутренний слой матки становится идеально приспособленным для прикрепления плодного яйца и вынашивания беременности (с нужным размером, толщиной и кровенаполнением).
  • Препарат существенно влияет на грудные железы женщины. Он заставляет уплотниться протокам и способствует росту их клеток. Такие трансформации способствуют хорошей лактации в грудных железах после родов. Эстрогены заставляют грудь увеличиваться, становиться набухшей, плотной и болезненной при касании. Однако подобные изменения исчезают после отмены лекарства.

Кому препарат противопоказан

Прогинова является гормональным препаратом. Влияние этого лекарства на женский организм довольно серьезное. Его нельзя использовать самостоятельно.

Перед приемом препарата врач должен произвести качественный гинекологический осмотр женщины, выяснить все о наличии у нее хронических заболеваний, обследовать грудь, проконтролировать давление и уровень сахара, взять мазок на гормональное зеркало (кольпоцитодиагностика).

Препарат не назначают при:

  • повышенной чувствительности к лекарству или его индивидуальной непереносимости;
  • детям до 18 лет;
  • беременности (если врач не посчитает иначе);
  • кровотечениях;
  • предполагаемом раке груди;
  • состояниях острого тромбоза (инфаркт миокарда, инсульт);
  • тромбозе вен конечностей;
  • непереносимости сахаросодержащих продуктов;
  • влагалищных и вагинальных кровотечениях;
  • кормлении грудью;
  • нарушениях жирового обмена;
  • тяжелых недугах печени и желчного пузыря;
  • тромбоэмболии;
  • панкреатите;
  • осложненном диабете;
  • лактозной недостаточности;
  • кровотечениях;
  • анемиях;
  • злокачественных опухолях (особенно эстрогенозависимых).

С особой осторожностью назначают лекарство в случаях:

  • гипертонии;
  • сахарном диабете;
  • эндометриозе;
  • мастопатиях;
  • патологиях желчного пузыря или печени;
  • эпилепсии;
  • бронхиальной астме;
  • мигрени;
  • красной системной волчанке;
  • малой хорее;
  • миомах матки;
  • гипербилирубинемии.

Побочные воздействия

Препарат Прогинова отличается мягким действием (по сравнению с другими гормональными лекарствами). Однако при приеме и назначении лекарства надо учитывать все нюансы его воздействия на организм, внимательно изучив все побочные эффекты.

Побочным эффектом при приеме препарата могут быть проявления со стороны:

  1. сердечно-сосудистой системы: боли, сердцебиение;
  2. органов пищеварения: боли в животе, понос, рвота или тошнота;
  3. нервной системы: головная боль или головокружение, зрительные нарушения, тревожность, депрессивные явления, снижение либидо;
  4. иммунной системы: аллергические проявления;
  5. обмена веществ: повышение или снижение массы тела;
  6. кожи: высыпания или зуд, угревая сыпь, крапивница, избыточное оволосение (гирсутизм);
  7. мочеполовой системы: болезненность грудных желез или их увеличение, кровомазанье, маточные кровотечения, нарушения месячных (укорочение, удлинение, изменение объема выделений), симптомы ПМС.

Редкие побочные случаи

Другими проявлениями при использовании Прогинова могут быть: отек Квинке, слабость, боли в мышцах или спазмы, тромбоз, венозные отеки, желчнокаменная болезнь, перепады давления, желтуха, хлоазма (участки пигментирования).

В очень редких случаях встречаются случаи доброкачественного или злокачественного перерождения печени.

Имеются данные о повышении риска старческого слабоумия при использовании этого лекарства (у женщин старше 65 лет).

При появлении побочных явлений женщине важно проконсультироваться со своим гинекологом о возможности дальнейшего лечения данным препаратом.

Срочно необходимо обратиться к врачу в случаях появления у пациенток:

  • потери сознания;
  • кашля с кровью;
  • зрительных или слуховых расстройств;
  • желтухи;
  • резкой нехватки воздуха;
  • резкой отечности или боли в конечностях.

Зачем назначают прогинова при эко

Прогинова при ЭКО назначается женщинам, нуждающимся в заместительной терапии при вынашивании беременности. О необходимости использования препарата решает врач-репродуктолог. Существуют такие нюансы использования препарата:

  • Нередко Прогинова назначается вместе с яичниковой стимуляцией во время пункции. Введение препарата продолжается и в период подсадки в матку женщины эмбрионов. Это делается до положительных анализов, говорящих о подтверждении беременности (на ХГЧ или УЗИ исследования). Если беременность не случилась, доктор вправе отменить или оставить прием лекарства.
  • После наступления беременности препарат вводится не менее 8-10 недель. Введение Прогинова в период вынашивания малыша заменяет важные гормональные функции желтого тела и яичников, которые при многих патологиях не работают. И лишь после 10 недель беременности необходимость в гормональной поддержке отпадает и лекарство отменяют.

Схема приема

Лекарство принимается по очень простым схемам. В одной таблетке препарата содержится суточная доза эстрадиола. Принимаются таблетки обычно по 1 драже ежедневно в одно и то же время (независимо от приема пищи) целиком, запивая необходимым количеством воды. В упаковке находится 21 таблетка, как раз на курс лечения.

Начать прием лекарства рекомендуют не позже первых пятого дня цикла. При отсутствии месячных таблетки начинают принимать в любой день.

Встречаются 2 схемы лечения данным препаратом:

  1. Непрерывная: лекарство принимают в течение 3 недель по одному драже. Следующую упаковку препарата начинают принимать безо всякого перерыва.
  2. Циклическая: препарат также принимается по 1 драже ежедневно. После 21 дневного курса делается перерыв в приеме таблеток на 7 дней.
  3. Помимо общепринятых схем врач может предложить собственную схему приема лекарства. При этом возможны варианты приема таблеток от 1/8 до 2 таблеток по 1-3 раза в день.

В любой ситуации схему гормонального лечения определяет врач.

О некоторых нюансах применения

Препарат Прогинова обычно назначают в период 8-10 недели беременности по протоколу ЭКО. Такой прием позволяет поддержать стабильным уровень эстрогенов в организме.

Особенностями беременностей при ЭКО является риск их прерывания в первые несколько недель после имплантации зародыша.

  • Многие специалисты корректируют дозировку препарата с использованием УЗИ, когда хорошо виден рост фолликулов и эндометрия.
  • Нужно спланировать удобное время, в которое женщина сможет принимать данные таблетки ежедневно.
  • Если женщина пропустила прием лекарства, то следующую таблетку важно принять максимально быстро. Неиспользованную таблетку надо уничтожить. Далее схему приема не меняют.
  • Если женщина сделала перерыв в приеме препарата более суток, то может возникнуть маточное кровотечение.
  • При приеме Прогинова другие гормоносодержащие препараты подбираются особенно осторожно .
  • Для большей эффективности гормональной терапии параллельно с Прогинова нередко используют другие подобные препараты.
  • Чаще всего препарат применяют не менее 3 месяцев. При таком курсе эффект от лечения максимальный.
  • Женщинам не рекомендуют прекращать принимать Прогинова даже при первых признаках выкидыша. Препарат позволяет закрепить беременность и способствовать устранению кровотечения. В подобных ситуациях врач даже может порекомендовать даже увеличить дозу этого лекарства.
  • После 10 недельного приема Прогинова, при благополучной беременности, организм должен самостоятельно начать вырабатывать собственный эстроген. Именно на таком сроке препарат чаще всего отменяют.
  • В продаже имеются два препарата с похожим названием: Прогинова и Цикло-прогинова. Не смотря на сходство названия, это абсолютно разные препараты. Они имеют различный состав и показания к применению. Для сохранения беременности при ЭКО применяют лишь Прогинова.
  • Цикло-прогинова используется женщинам в период менопаузы. Целью использования этого препарата является необходимость устранения негативных проявлений в климактерический период. Для поддерживающей гормональной терапии при ЭКО данный препарат не применяется.

Особенность отмены препарата

Если беременность наступила, то данное лекарство сыграло свою роль и его необходимо отменить. Однако делают это не раньше 8-9 недели берпменности. Лишь в этот период плацента уже сформирована и поддерживает развитие плода.

Полностью отменяют введение лекарства обычно к 15 неделям беременности. После указанного срока препарат может навредить развитию плода. Особенно это негативно может проявиться при вынашивании мальчиков.

Резкая отмена препарата может спровоцировать самопроизвольный выкидыш.

Отменяют Прогинова постепенно, чтобы избежать угрозы прерывания беременности. Врач может использовать различные схемы уменьшения дозировки лекарства (на четверть, половину или целую таблетку за три дня).

Обычно стараются начать отмену лекарства с одной четверти таблетки. Если это нормально переносится организмом, то через 3 дня уже убирают половину таблетки, а еще через 3 – целую.

Совместимость с другими лекарствами

При приеме вовнутрь усваивается всего лишь 3% эстрадиола из препарата.

Нередко рекомендуют совмещать Прогинова вместе с другими его аналогами (Урожестан, Дюфастон) для усиления дозы принимаемых гормонов.

Многие врачи назначают параллельно с данным препаратом гестаген (обычно в течение 10 дней). Такая схема снижает возможность осложнений при гормонотерапии (аденокарцинома, гиперплазия и др.)

Самостоятельно комбинировать лекарство с другими эстрагеносодержащими (в т.ч. пероральными контрацептивами) препаратами нельзя.

Препарат может влиять на уровень глюкозы в крови у диабетиков. Поэтому важно контролировать эти показатели при лечении диабета.

Действие данного лекарства снижается при параллельном приеме препаратов от эпилепсии (барбитураты и др.), антибиотиками, антитуберкулезными средствами.

Алкоголь не рекомендуется принимать во время лечения Прогинова (из-за токсического воздействия на организм).

Отзывы

Лариса, 34 года

Я прошла через ЭКО. Принимала препарат до подсадки эмбриона и все 8 недель беременности в «лошадиных дозах». Никаких неприятных ощущений, лишнего веса или другой «побочки» не было.

Елена, 40 лет

Благодаря Прогинова удалось нормально выносить беременность после ЭКО. Хотя беременность служит противопоказанием для приема лекарства, врач меня уверил, что так надо. Все прошло гладко. Но пришлось набрать 9 лишних килограммов, которые до сих пор не могу убрать.

Анжела, 36 лет

Начала пить Прогинову перед переносом эмбриона по ЭКО. Врач назначил мне это лекарство для улучшения кровообращения в матке. Но мне так тошнило и так болела грудь, что лекарство отменили. Заменили препарат другим, и все пришло в норму.

Судя по положительным отзывам в Сети Интернет Прогинова помогла многим женщинам забеременеть и благополучно выносить плод после ЭКО. Особенно высокоэффективен этот препарат для женщин, имеющих различные гормональные нарушения и не имеющих возможность забеременеть естественным путем. Прогинова позволяет благополучно решить комплекс проблем для успешного зачатия и вынашивания беременности. Здоровья вам и счастливого материнства с Прогинова!

  • Гонал 33%, 3072 голоса

    3072 голоса 33%

    3072 голоса - 33% из всех голосов

  • Клостилбегит 24%, 2265 голосов

    2265 голосов 24%

    2265 голосов - 24% из всех голосов

  • Менопур 16%, 1475 голосов

    1475 голосов 16%

    1475 голосов - 16% из всех голосов

  • Пурегон 15%, 1379 голосов

    1379 голосов 15%

    1379 голосов - 15% из всех голосов

  • Прегнил 9%, 822 голоса

    822 голоса 9%

    822 голоса - 9% из всех голосов

  • Меногон 3%, 281 голос

    281 голос 3%

    281 голос - 3% из всех голосов

borninvitro.ru

Прогинова

Прогинова – эстрогенный противоклимактерический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Прогиновы – драже (по 21 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 драже входит:

  • Активное вещество: валерат эстрадиола – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: монтангликолевый воск – 0,075 мг, моногидрат лактозы – 46,25 мг, тальк – 2,4 мг, кукурузный крахмал – 26,2 мг, повидон 25 000 – 3 мг, стеарат магния – 0,15 мг, макрогол 6000 – 3,719 мг, кристаллическая сахароза – 33,54 мг, повидон 700 000 – 0,323 мг, тальк – 7,104 мг, осажденный карбонат кальция – 14,572 мг, глицерол 85% – 0,205 мг, индигокармин (E132) – 0,051 мг, диоксид титана (Е171) – 0,411 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Прогиновы входит гормон эстроген (в виде валерата эстрадиола), который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. В период терапии овуляция не подавляется. Препарат практически не влияет на выработку гормонов в самом организме.

Валерат эстрадиола у женщин восполняет недостаток эстрогенов после наступления менопаузы и необходим для обеспечения эффективного лечения психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (в виде приливов, повышенного потоотделения, нарушений сна, раздражительности, повышенной нервной возбудимости, сердцебиения, головной боли, головокружений, кардиалгии, снижения либидо, болей в мышцах и суставах), а также инволюции кожи и слизистых оболочек, в особенности слизистых оболочек мочеполовой системы (в виде сухости и раздражения слизистой оболочки влагалища, недержания мочи, болезненности при половом сношении).

ЗГТ (заместительная гормональная терапия) с адекватной дозой эстрогена, содержащейся в Прогинове, способствует снижению резорбции кости и задержке/остановке потери костной массы в постменопаузе. Было показано, что продолжительное применение ЗГТ позволяет уменьшить риск переломов периферических костей у женщин в период после менопаузы. После отмены ЗГТ темпы уменьшения костной массы сопоставимы с показателями, которые характерны для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что в результате применения Прогиновы можно восстановить костную массу до предклимактерического уровня.

Также ЗГТ благотворно влияет на содержание коллагена в коже и на ее плотность и способствует замедлению процесса образования морщин.

Женщинам с неудаленной маткой в период приема Прогиновы рекомендовано дополнительно применять гестаген курсом не меньше 10 дней в каждом цикле. Это уменьшает вероятность возникновения гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск появления аденокарциномы у женщин этой группы.

Прием Прогиновы способствует снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП (липопротеинов низкой и высокой плотности), а также увеличению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может незначительно препятствовать влиянию эстрадиола на метаболизм.

Метаболические эффекты ЗГТ в целом оцениваются как положительные. Считается, что Прогинова позволяет снизить риск сердечно-сосудистых болезней у женщин в постменопаузе.

Фармакокинетика

Валерат эстрадиола после перорального приема быстро и в полном объеме абсорбируется. В ходе абсорбции и первого прохождения через печень происходит расщепление стероидного эфира на валериановую кислоту и эстрадиол. При этом эстрадиол значительно подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстриол, сульфат эстрона и эстрон (более слабый эстроген). Биологическая доступность после перорального применения – примерно 3% эстрадиола. Прием пищи на этот показатель не влияет.

Cmax (максимальная концентрация вещества) эстрадиола в сыворотке составляет около 30 пг/мл, среднее время ее достижения – от 4 до 9 часов. Через 24 часа после приема Прогиновы сывороточный уровень содержания эстрадиола уменьшается примерно в 2 раза.

Эстрадиол связывается с альбумином и ГСПГ (глобулином, соединяющим половые гормоны). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет приблизительно 1–1,5%, а фракция связанного ГСПС вещества – от 30 до 40%.

Кажущийся Vd (объем распределения) эстрадиола после однократного внутривенного введения – примерно 1 л/кг.

После гидролиза валерата эстрадиола вещество проходит биотрансформацию теми же путями, что и эндогенный эстрадиол. Метаболизируется эстрадиол в основном в печени, частично – в органах-мишенях, почках, кишечнике и скелетных мышцах. Эти процессы сопровождает образование эстрона, катехолэстрогенов, эстриола, а также глюкуронидных и сульфатных конъюгатов указанных соединений. Все из них обладают эстрогенной активностью в значительно меньшей степени или вообще ее не имеют.

Определенное количество эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение метаболитов происходит преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатов с мочой.

Сывороточная концентрация эстрадиола в крови после многократного применения выше примерно в 2 раза, чем после однократного. В среднем этот показатель может варьировать от 30 (минимально) до 60 (максимально) пг/л. Концентрация эстрона сульфата приблизительно в 150 раз выше концентрации эстрадиола, эстрона – примерно в 8 раз. После окончания терапии концентрации эстрона и эстрадиола возвращаются к исходным показателям за 2–3 дня.

Показания к применению

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) на фоне следующих заболеваний/состояний: климактерические расстройства, инволютивные изменения кожи и мочеполового тракта, депрессивные состояния в климактерическом периоде, симптомы дефицита эстрогенов из-за стерилизации или естественной менопаузы;
  • Постменопаузальный остеопороз (профилактика).

Противопоказания

  • Рак молочной железы (подтвержденный или предполагаемый);
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • Опухоли печени (доброкачественные/злокачественные) в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
  • Гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли (подтвержденные или предполагаемые);
  • Выраженная гипертриглицеридемия;
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда);
  • Тяжелые болезни печени;
  • Высокая вероятность развития тромбозов (венозных и артериальных);
  • Тромбоз глубоких вен (при обострении), тромбоэмболии в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
  • Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам Прогиновы.

Если какие-либо из описанных состояний/заболеваний впервые развиваются на фоне приема Прогиновы, необходимо немедленно прервать терапию и проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению Прогиновы: способ и дозировка

Прогинову следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Если матка не удалена, и у женщины все еще продолжаются менструации, начинают терапию в комбинации с каким-либо гестагеном в первые 5 дней менструального цикла. При очень редких менструациях, а также в период постменопаузы начинать прием Прогиновы можно в любое время после исключения беременности.

Рекомендованный режим дозирования – 1 драже в день. При циклической ЗГТ через 21 день (по окончании упаковки) можно сделать перерыв в приеме препарата (как правило, на 7 дней или меньше), при непрерывной заместительной гормональной терапии Прогинову принимают ежедневно без перерыва.

При циклической комбинированной ЗГТ гестаген рекомендуется принимать через каждые 4 недели на протяжении 10-14 дней, при непрерывной комбинированной ЗГТ – одновременно с каждой таблеткой эстрогена.

Прогинову рекомендуется принимать в одно и то же время, однако время суток на эффективность препарата влияния не оказывает. При пропуске приема разовой дозы, драже следует принять в ближайшие 12-24 ч. Если терапия была прервана на более продолжительный срок, может развиться кровотечение.

Побочные действия

Вероятные побочные реакции (≥1/10 – часто; ≥1/10 00 и

www.neboleem.net

Прогинова

Прогинова – лекарственный препарат эстрогенного действия. Восполняет дефицит эндогенных эстрогенов и снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности в крови. Купирует психические, соматические и другие климактерические признаки после овариэктомии или в периоды пост- и пременопаузы; предотвращает остеопороз и уменьшение массы костей.

Форма выпуска и состав

Прогинова выпускается в форме драже (по 21 штуке в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 драже:

  • Действующее вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон 25000, лактозы моногидрат, глицерол 85%, сахароза кристаллическая, повидон 700000, тальк, титана диоксид, кальция карбонат осажденный, воск монтангликолевый, индигокармин.

Показания к применению

Препарат Прогинова применяют для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при: симптомах дефицита эстрогенов вследствие стерилизации или естественной менопаузы, депрессивных состояниях и других расстройствах в климактерический период, инволютивных изменениях мочеполового тракта и кожи, а также для профилактики постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

ЗГТ противопоказана при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Предполагаемый или подтвержденный рак молочной железы;
  • Тяжелые заболевания печени;
  • Злокачественные или доброкачественные опухоли печени в прошлом или в настоящее время;
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • Предполагаемые или подтвержденные гормонозависимые злокачественные опухоли или гормонозависимые предраковые заболевания;
  • Тромбоэмболии в прошлом или в настоящее время, обострение тромбоза глубоких вен;
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда);
  • Повышенный риск артериальных и венозных тромбозов;
  • Выраженная гипертриглицеридемия;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.

При возникновении любого из перечисленных состояний во процессе ЗГТ прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При следующих заболеваниях/состояниях препарат следует применять с осторожностью, ввиду повышенного риска побочных эффектов:

  • Эндометриоз в прошлом или в настоящее время;
  • Фибромиома матки;
  • Желтуха во время предшествующего приема половых гормонов или предшествующей беременности;
  • Артериальная гипертензия;
  • Заболевания желчного пузыря или печени;
  • Хлоазма в прошлом или в настоящее время;
  • Сахарный диабет;
  • Мастопатия;
  • Эпилепсия;
  • Мигрень;
  • Бронхиальная астма;
  • Отосклероз;
  • Порфирия;
  • Повышенный риск тромбоза вен;
  • Малая хорея;
  • Системная красная волчанка;
  • Повышенное содержание триглицеридов в крови.

Поскольку может понадобиться тщательный врачебный контроль, перед началом ЗГТ следует сообщить о наличии вышеперечисленных заболеваний/состояний лечащему врачу

Способ применения и дозировка

Драже Прогинова принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Женщины с неудаленной маткой и продолжающимися менструациями должны приступать к приему Прогиновы в комплексе с гестагеном в первый пять дней менструального цикла. Пациентки в постменопаузе и женщины с очень редкими менструациями могут начинать ЗГТ в любое время (при условии исключенной беременности).

Одна упаковка препарата рассчитана на прием в течение 21 дня. Ежедневно следует принимать по 1 драже Прогиновы. После 21-дневного курса терапии можно сделать перерыв на одну неделю или меньше (циклическая ЗГТ), либо продолжать ежедневный прием драже (непрерывная ЗГТ). При непрерывной ЗГТ прием драже из новой упаковки начинают сразу после того, как закончились драже в предыдущей упаковке.

При комбинированной схеме лечения пациенткам с неудаленной маткой следует в течение 10-14 дней, через каждые четыре недели, принимать дополнительно соответствующий гестаген (циклически комбинированная ЗГТ) либо принимать гестаген с каждой таблеткой Прогиновы (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Прием препарата не зависит от времени суток, однако если женщина начала принимать драже в определенное время, следует придерживаться этих часов и в дальнейшем. При пропуске очередного драже пациентка может принять его в ближайшие 12-24 ч, но, если терапия прервана на более длительное время, может возникнуть кровотечение.

Побочные действия

  • Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – диспепсия; редко – рвота, вздутие живота;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – сердцебиение;
  • Костно-мышечная система: редко – мышечные спазмы;
  • Центральная нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение; редко – мигрень;
  • Психические расстройства: нечасто – снижение настроения; редко – снижение или повышение либидо, тревога;
  • Органы чувств: нечасто – нарушение зрения; редко – непереносимость контактных линз;
  • Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности;
  • Половая система: часто – влагалищные, маточные кровотечения, в том числе мажущие; нечасто – повышение чувствительности и боль в молочных железах; редко – вагинальные выделения, дисменорея, увеличение молочных желез, симптомокомплекс предменструального синдрома;
  • Кожные покровы: часто – зуд, сыпь; нечасто – крапивница, узловатая эритема; редко – акне, гирсутизм;
  • Метаболизм: часто – увеличение или снижение массы тела;
  • Общие реакции: нечасто – отеки; редко – слабость.

В редких случаях при приеме Прогиновы возможно развитие тромбоэмболии и тромбозов глубоких вен.

При длительном лечении эстрогенами риск развития рака или гиперплазии эндометрия повышается. По данным исследований у женщин, принимающих ЗГТ в течение нескольких лет, обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы. На фоне лечения половыми гормонами редко и очень редко наблюдались доброкачественные и злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводившие к внутрибрюшному кровотечению, опасному для жизни.

У некоторых женщин отмечена предрасположенность к развитию желчнокаменной болезни при терапии эстрогенами.

Существующие ограниченные данные говорят об увеличении вероятности риска деменции у пациенток, начинающих прием ЗГТ в возрасте 65 лет и старше.

У некоторых женщин, особенно с хлоазмой беременных в анамнезе, в некоторых случаях наблюдалась хлоазма. У пациенток с наследственными формами ангионевротического отека при приеме экзогенных эстрогенов возможно возникновение или ухудшение симптомов ангионевротического отека.

Особые указания

Препарат Прогинова противопоказан при наличии высокого риска развития тромбозов.

Перед началом ЗГТ и не менее 1 раза в 6 месяцев необходимо проходить осмотр молочных желез, гинекологическое обследование, проводить измерение артериального давления, определение концентрации пролактина (у пациенток с пролактиномой) и другие рекомендуемые исследования.

За 4-6 недель до любого хирургического вмешательства или планируемой госпитализации следует сообщить об этом врачу.

Не следует применять ЗГТ для профилактики инсульта или инфаркта.

При возникновении любого из следующих состояний лечение препаратом Прогинова следует немедленно прекратить и обратиться к врачу:

  • Любые необычно тяжелые или необычно частые головные боли; обострение имеющейся мигрени;
  • Впервые возникший мигренозный приступ (тошнота и пульсирующая головная боль с предшествующим им нарушением зрения);
  • Флебит;
  • Внезапные нарушения слуха или зрения.

При возникновении настораживающих признаков возможного тромбоза (внезапная нехватка воздуха, кашель с кровью, потеря сознания, отечность или необычные боли в ногах или руках), а также в случае развития желтухи или беременности прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

У пациенток с нарушениями функции почек или печени применение препарата не изучалось, однако имеющиеся данные говорят об отсутствии необходимости корректировки дозы препарата Прогинова.

Эстрадиол не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Применение гормональных контрацептивов при начале ЗГТ следует прекратить.

При длительном лечении средствами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми антимикробными и противосудорожными препаратами) возможно увеличение клиренса половых гормонов и снижение их клинической эффективности эстрадиола.

Редко при одновременном применении с некоторыми видами антибиотиков (например, тетрациклиновой и пенициллиновой групп) уровень эстрадиола снижался.

Парацетамол и другие вещества, которые в значительной степени подвергаются конъюгации, могут увеличивать биодоступность эстрадиола.

Из-за влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в некоторых случаях может измениться потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Алкоголь в больших количествах может приводить к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Сроки и условия хранения

Не требуется специальных условий для хранения препарата. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

medlib.net

Прогинова : инструкция по применению

Препарат Прогинова содержит эстрадиола валерат (эстроген), предшественник естественного 1713-эстрадиола человека.

Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция, и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.

С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов жара, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы, такие как стенокардия, учащенное сердцебиение, раздражительное. Упадок сил и снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.

ГЗТ с соответствующей дозой эстрогена, как в препарате Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ГЗТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. Нет достоверных данных, подтверждающих, что ГЗТ восстанавливает массу костной ткани до уровней, зарегистрированных перед началом менопаузального периода. ГЗТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.

ГЗТ изменяет липидный профиль, при этом снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП и повышает уровень холестерина ЛПВП и триглицеридов. Включение прогестагена в схему терапии может в некоторой степени влиять на процессы метаболизма.

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в препарате Прогинова, как минимум на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.

Результаты обсервационных исследований, а также исследования, проводимого под эгидой Инициативы по охране здоровья женщин (WHI), при применении комбинации конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата (МПА) позволяют предположить, что уровень заболеваемости раком толстой кишки у женщин, получавших ГЗТ в постменопаузальный период, снижается. В ходе исследования под эгидой WHI, при монотерапии конъюгированными лошадиными эстрогенами снижения риска развития данной патологии выявлено не было. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ГЗТ.

apteka.103.by

Цикло-Прогинова - официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер ПN016035/01

Торговое название Цикло-Прогинова

Лекарственная форма Драже

Состав Активные компоненты: 1 белое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата 1 светло-коричневое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата и 0,5 мг норгестрела.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700000, кальция карбонат, воск montaglycol Дополнительно для светло-коричневых драже: глицерол 85%, кальция карбонат осажденный, титана диоксид, железа оксид желтый пигмент, железа оксид красный.

Описание Круглые драже белого цвета (11 драже) и светло-коричневого цвета (10 драже).

Фармакотерапевтическая группа Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестоген)

Код АТХ G03AA06

Фармакологические свойстваФармакодинамика Цикло-Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17в-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона - норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (приём только эстрогена в течение 11 дней, затем - комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика После приёма внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17в-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1,5 часа после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1,5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания к применению

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой.
  • Профилактика постменопаузального остеопороза.
  • Нормализация нерегулярных менструальных циклов.
  • Лечение первичной или вторичной аменореи.
  • Противопоказания Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата.

  • Беременность и лактация
  • Влагалищное кровотечение неясного происхождения
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли
  • Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
  • Тяжелые заболевания печени
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт)
  • Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе
  • Выраженная гипертриглицеридемия
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.
  • Применение с осторожностью Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

    Беременность и лактация ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

    Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.

    Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

    Способ применения и дозы Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

    Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см. раздел «Беременность и лактация»).

    Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём.

    Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней - ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).

    После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

    Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 — 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

    Побочное действие

  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема
  • Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость
  • Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции
  • Передозировка Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приёме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

    Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

    В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

    Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

    Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

  • Взаимодействие с алкоголем
  • Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

    Особые указания Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.

    При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).

    При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

  • Венозная тромбоэмболия
  • В ряде контролируемых рандомизированных, а ткаже эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

    Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

    Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ

    Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

  • Артериальная тромбоэмболия
  • В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.

  • Рак эндометрия
  • При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

  • Рак молочной железы
  • По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

    По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих.

    ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

  • Опухоль печени
  • На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

  • Желчнокаменная болезнь
  • Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

  • Другие состояния
  • Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

    Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ.

    При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

    При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.

    Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

    Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

    У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

    Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.

    Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

    Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

    При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.

    В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

    Следующие состояния могут могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.

  • Медицинское обследование и консультирование
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.

  • Влияние на результаты лабораторных исследований
  • Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

  • Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
  • Не влияет.

    Форма выпуска По 10 драже светло-коричневого цвета и 11 драже белого цвета помещают в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. Каждый блистер с самоклеющимся календарем приема и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

    Условия хранения Хранить в в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях.

    Срок годности 5 лет. Нельзя применять до истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек По рецепту. Список Б.

    Производитель Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия Деберайнерштрассе 20, D-99427 Веймар, Германия

    Bayer Schering Pharma AG, Germany; manufactured by Schering GmbH & Co. Produktions KG, Germany Doebereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany

    Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    medi.ru


    Смотрите также

    Объявление

    Если у Вас есть ещё какие-либо интересные материалы (тексты, фото, видео, аудио), связанные с творческой жизнью Людмилы Тумановой, поделитесь ими со всеми нами, её многочисленными поклонниками.

    Обращайтесь по адресу: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или по телефону: 8-922-56-101-83